От боли в сердце спрей

Нитроспрей

Нитроспрей: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nitrospray

Код ATX: C01DA02

Действующее вещество: нитроглицерин (nitroglycerin)

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 81 руб.

Нитроспрей – вазодилатирующее средство из группы нитратов; антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают Нитроспрей в форме спрея подъязычного дозированного: прозрачная бесцветная жидкость [10 мл (200 доз) в полипропиленовом флаконе, оснащенном механическим дозирующим насосом, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с насадкой-распылителем и защитным колпачком].

• действующее вещество: нитроглицерин (в форме 4% раствора) – 0,4 мг;
• дополнительный компонент: этанол (спирт этиловый ректификованный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нитроспрей – периферический вазодилататор, оказывающий преимущественное влияние на венозные сосуды.

Механизм действия нитроглицерина, активного вещества препарата, базируется на его способности высвобождать из своей молекулы оксид азота, представляющий собой естественный эндотелиальный релаксирующий фактор. Данное соединение обеспечивает повышение внутриклеточной концентрации циклической гуанозинмонофосфатазы, тем самым препятствуя проникновению ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывая их расслабление. Результатом расслабления гладких мышц сосудистой стенки является расширение сосудов, что приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузки) и сопротивления большого круга кровообращения (постнагрузки). При этом уменьшается работа сердца и снижается потребность миокарда в кислороде.

На фоне вызванного препаратом расширения коронарных сосудов улучшается коронарный кровоток и осуществляется его перераспределение в зоне с недостаточным кровоснабжением, что содействует повышению доставки кислорода в сердечную мышцу. Снижение возврата венозной крови уменьшает давление наполнения, способствует нормализации снабжения кровью субэндокардиальных слоев, понижает давление в малом круге кровообращения, приводит к постепенному снятию симптомов при отеке легких.

Подавляя сосудистый компонент, формирующий болевой синдром, нитроглицерин демонстрирует центральное тормозящее воздействие на симпатический тонус сосудов. Вещество также способствует расслаблению гладкомышечных клеток бронхов, тонкого и толстого кишечника, пищевода, желчных протоков, желчного пузыря, мочевыводящих путей. Действие Нитроспрея быстро проявляется, эффект развивается на протяжении 1–1,5 минут и отмечается примерно в течение 30 минут.

Фармакокинетика

При сублингвальном использовании (рассасывании под языком) нитроглицерин быстро и полностью абсорбируется в системный кровоток с поверхности слизистой полости рта. Биодоступность вещества составляет 100%, поскольку при сублингвальном приеме не возникает его первичной печеночной деградации.

Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови наблюдается спустя 4 минуты после принятия средства. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 60%. Для вещества характерно быстрое протекание процесса метаболической трансформации с участием нитратредуктазы, в ходе которого образуются ди- и мононитраты (активность проявляет только изосорбид-5-мононитрат) и конечный продукт – глицерин. Экскретируется нитроглицерин почками в форме метаболитов, в неизменном виде выделяется менее 1% дозы, общий клиренс – 25–30 л/мин.

После приема Нитроспрея период полувыведения (Т_½) средства из плазмы крови составляет 2,5–4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами, его накапливание отмечается в стенках сосудов.

Показания к применению

• приступы стенокардии – в целях купирования и профилактики (предупреждение приступов путем приема перед физической нагрузкой);
• острая левожелудочковая недостаточность (в т. ч. на фоне острого инфаркта миокарда).

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• выраженная артериальная гипотензия;
• повышение внутричерепного давления, вызванное травмой или кровоизлиянием в головной мозг;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы;
• гиперчувствительность к органическим нитратам.

Относительные (рекомендуется принимать Нитроспрей с особой осторожностью, поскольку существует риск развития осложнений):

• хроническая сердечная недостаточность, сопровождающаяся низким давлением заполнения левого желудочка [из-за угрозы снижения артериального давления (АД) и развития тахикардии, что может усилить ишемию];
• острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка;
• тяжелая форма анемии;
• гипертрофическая кардиомиопатия (ввиду возможного учащения приступов стенокардии);
• тиреотоксикоз;
• почечная недостаточность в тяжелой степени;
• печеночная недостаточность.

Инструкция по применению Нитроспрея: способ и дозировка

Препарат используют сублингвально. Во избежание развития осложнений Нитроспрей следует принимать по рекомендации лечащего врача.

Перед распылением спрея баллон не следует встряхивать, при проведении процедуры по возможности желательно находиться в положении сидя. Для приема средства нужно, держа баллон вертикально, снять с него защитный колпачок, затем открыв рот и задержав на несколько секунд дыхание, нажать один раз на баллон, направив струю препарата под язык. Закрыв рот, необходимо постараться некоторое время не глотать препарат.

В случае первого использования средства или после продолжительного перерыва в приеме требуется перед непосредственным введением спрея одну дозу выпустить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.

Рекомендуемые дозы и кратность приема Нитроспрея:

• купирование приступа стенокардии: при первом приступе следует ввести под язык 1 или 2 дозы (0,4 или 0,8 мг); при недостаточности эффекта можно произвести распыление повторно с 5-минутными интервалами; если после сублингвального введения 3 доз на протяжении 15 минут приступ не удалось купировать, требуется незамедлительно обратиться к врачу;
• профилактика приступа стенокардии: за 5–10 минут до возможного стресса или предполагаемой нагрузки следует использовать 1 дозу (0,4 мг).

Максимальная разовая доза Нитроспрея не должна превышать 1,6 мг нитроглицерина (4 дозы), максимальная суточная – 6,4 мг (16 доз).

Побочные действия

• центральная нервная система: чувство слабости, головная боль (в особенности в начале терапии, при длительном применении – уменьшается); редко – заторможенность, тревожность, психотические реакции, дезориентация;
• сердечно-сосудистая система: жар, тахикардия, гиперемия лица, головокружение, снижение АД; редко (преимущественно при передозировке) – цианоз, ортостатический коллапс;
• аллергические реакции: редко – зуд, кожная сыпь;
• пищеварительная система: сухость во рту; редко – тошнота, абдоминальная боль, рвота;
• местные реакции: ощущение жжения под языком;
• прочие: редко – метгемоглобинемия, гипотермия, нечеткость зрения.

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть: снижение АД, головная боль, рефлекторная тахикардия, ортостатическая гипотензия, покраснение лица, чувство жара, головокружение, диарея, рвота, повышенная сонливость, астения. При использовании очень высоких доз (более 20 мг/кг) возможно возникновение метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ, ортостатического коллапса.

При легких проявлениях передозировки рекомендуют перевести больного в положение лежа, приподняв ему ноги. В тяжелых случаях назначают проведение общих методов лечения интоксикации и шока – восполняют объем циркулирующей крови, вводят норэпинефрин и/или дофамин и др. Использовать эпинефрин (адреналин) противопоказано.

Если наблюдается развитие метгемоглобинемии, назначают внутривенное введение витамина C (или в виде натриевой соли) в дозе 1000 мг, 1% раствора метиленового синего в дозе до 50 мл, толуидинового синего в начальной дозе 2–4 мг/кг, в дальнейшем – многократно по 2 мг/кг. Также при появлении данного осложнения возможно проведение гемодиализа, оксигенотерапии, обменного переливания крови.

Особые указания

В период применения Нитроспрея строго запрещено употреблять этанолсодержащие напитки.

Из-за усугубления риска возникновения во время лечения ортостатических реакций требуется соблюдать осторожность в случае резкого изменения положения тела, длительного стояния, выполнения физических упражнений, а также при жаркой погоде.

Нитроглицерин способствует усилению выведения из организма ванилилминдальной кислоты и катехоламинов с мочой.

Отменять Нитроспрей необходимо постепенно и под наблюдение врача.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В начале курса терапии требуется воздержаться от работы со сложными механизмами и управления автотранспортными средствами. В дальнейшем расширение ограничений следует устанавливать индивидуально для каждого больного.

Применение при беременности и лактации

Информации о проникновении препарата в материнское молоко не имеется.

Во время беременности и в период кормления грудью использование Нитроспрея допускается только под строгим медицинским контролем после тщательного сопоставления предполагаемой пользы лечения для матери и возможной угрозы для здоровья плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Нитроспрей не назначают детям и подросткам до 18 лет ввиду недостаточности клинических данных.

При нарушениях функции почек

При наличии тяжелой степени почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности использовать Нитроспрей требуется с осторожностью из-за усугубления риска возникновения метгемоглобинемии.

Лекарственное взаимодействие

• ингибиторы моноаминоксидазы, другие антигипертензивные препараты и вазодилататоры (блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы), трициклические антидепрессанты, нейролептики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (варденафил, тадалафил, силденафил), прокаинамид, этанол – возможно усиление гипотензивного эффекта нитроглицерина;
• новокаинамид, хинидин – усугубляется угроза возникновения ортостатического коллапса;
• гепарин – возможно снижение его антикоагулянтного действия;
• дигидроэрготамин – усиливается эффект данного средства.

Аналоги

Аналогами Нитроспрея являются: Нитрокор, Нитроглицерин, Нитро ПОЛЬ инфуз, Нитролонг, Нитронг форте, Нитроминт, Перлинганит, Сустак форте, Нитроспринт, Тринитролонг.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от проникновения света и удаленном от открытого огня, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Нитроспрее

Согласно отзывам, Нитроспрей является удобным в применении средством, эффективно и быстро купирующим приступы стенокардии.

Вместе с тем многие пациенты, принимавшие препарат, отмечают, что в некоторых случаях он может резко снизить АД, из-за чего рекомендуют после приема средства некоторое время находиться в состоянии покоя.

К недостаткам препарата относят большое количество противопоказаний, а также развитие нежелательных реакций, преимущественно, таких как головная боль, слабость во всем теле, тошнота, рвота. Все пациенты считают Нитроспрей серьезным лекарственным средством, которое следует принимать только строго по показаниям в рекомендуемых дозах.

Цена на Нитроспрей в аптеках

Примерная цена на Нитроспрей может варьировать в пределах 90–120 рублей за упаковку, содержащую 200 доз (10 мл).

От боли в сердце спрей

Спрей от боли в сердце

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антиангинальный спрей-аэрозоль с вазодилатирующей способностью. Устраняет гипоксию миокарда, снижает нагрузку на сердечную мышцу. Не влияет на частоту пульса. Действие спрея начинается в течение 2-х минут и продолжается около часа.

Антиангинальное средство на основе изосорбида динитрата. Препарат понижает периферическое сопротивление сосудов и благоприятствует притоку крови к сердцу. Повышает приспособленность сердечной мышцы к физической нагрузке.

Средство действует через 1-2 минуты и продолжает действовать до 2-х часов.

Использование спреев от боли во время беременности

Действие спрея при беременности не исследовалось.

Противопоказания к применению

Пониженное кровяное давление, склонность к аллергии, гипертиреоз, глаукома, дети до 18 лет, повышенное внутричерепное давление.

Гиперчувствительность, гипотензия, тампонада сердца, тяжелая анемия, гипертиреоз, глаукома.

Диспепсия, заторможенность, понижение АД, расстройства координации, чувство усталости, бессонница, замедление психомоторики, покраснение лица, жар, аллергия.

Тахикардия, покраснение лица, гипотензия, общая слабость, ухудшение зрения, приступы тошноты.

Способ применения и дозы спреев от боли

Распыляют на слизистую рта, без вдыхания. После этого полминуты не следует дышать ртом.

Один впрыск соответствует одной дозе. Не рекомендуется проводить более 3-х впрысков. Промежутки между распылениями должны быть не менее 30 секунд.

Впрыск производят под язык, одновременно задержав дыхание. Обычная дозировка – от 1 до 3-х впрысков, но не больше 3-9 впрысков в течение часа.

Головная боль, головокружение, понижение показателей температуры и кровяного давления, приступы тошноты.

Понижение кровяного давления, учащение сердцебиения, головная боль, тошнота.

Взаимодействия с другими препаратами

Не рекомендуется использовать одновременно с алкоголем, гипотензивными препаратами, антагонистами кальция, циклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО.

Под запретом одновременное использование нитратов и силденафила. Нежелательно сочетание с гипотензивными, сосудорасширяющими препаратами, с этанолом, нейролептиками, наркотическими анальгетиками, гепарином.

Условия хранения и срок годности

Сохраняют в комнатных условиях, без доступа детей. Длительность хранения – до 5 лет.

Хранят в комнатных условиях до 4-х лет.

Стоимость от 112 до 526 руб.

Стоимость от 6 до 102 руб.

Стоимость от 2 до 110 руб.

Стоимость от 53 до 1230 руб.

Стоимость от 963 до 1576 руб.

Стоимость от 30 до 50 руб.

Стоимость от 13 до 613 руб.

Стоимость от 24 до 195 руб.

Стоимость от 137 до 259 руб.

Стоимость от 77 до 126 руб.

Стоимость от 378 до 1050 руб.

Стоимость от 145 до 905 руб.

Стоимость от 156 до 303 руб.

Стоимость от 122 до 180 руб.

Стоимость от 30 до 353 руб.

Стоимость от 96 до 1948 руб.

Стоимость от 87 до 179 руб.

Пациентам, страдающим от стенокардии, а также перенесшим инфаркт миокарда, врач может прописать такой препарат, как «Изокет-спрей». Назначают его и для профилактики приступов стенокардии.

Почему выбирается именно это средство? Каковые его «плюсы» и «минусы»? В каких случаях «Изокет» противопоказан? Ответы на эти и подобные им вопросы, а также отзывы тех, кто уже опробовал на себе действие данного лекарства мы постарались собрать воедино.

1. Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

«Изокет» (Isoket) выпускается в различных формах. Это: аэрозоль, таблетки, капсулы, концентрат для изготовления раствора и спрей. Общим для них является изосорбида динитрат, выступающий основным действующим веществом.

Его концентрация разнится в каждой из форм выпуска препарата. Так, в одном флаконе спрея (15 мл) содержится 300 доз лекарства, по 1,25 мг изосорбида динитрата в одной дозе. В числе вспомогательных веществ в «Изокет-спрее» выступают этиловый спирт и макрогол 400.

Спрей, выпускаемый в виде бесцветного, со спиртовым запахом прозрачного раствора, входит в группу сердечно-сосудистых препаратов и является периферическим вазодилататором, то есть лекарственным средством, расширяющим мелкие сосуды, действуя непосредственно на их гладкую мускулатуру.

Правила применения

«Изокет» — препарат сублингвальный, или «подъязычный». Распыляют его в полости рта, где раствор разбрызгивается в виде микроскопических частичек и легко впитывается через слизистую оболочку, быстро попадая в кровоток.

Назначают этот медикамент только взрослым пациентам — в возрасте не младше 18 лет. А в зависимости от цели приема препарата несколько различаются способы его применения.

Так, чтобы остановить приступ стенокардии, нужны от одного до трех впрыскиваний с интервалами в 30 секунд. Эта же доза рекомендована и в преддверии сильной физической или эмоциональной нагрузки — для того, чтобы приступ стенокардии предотвратить. Важно помнить, что увеличивать количество впрыскиваний без согласования с лечащим врачом недопустимо!

В случае острого инфаркта миокарда или сердечного приступа прием «Изокета» также начинают с одного-трех впрыскиваний, постоянно контролируя уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений. Если через пять минут состояние пациента не улучшится, врач может назначить повторное впрыскивание.

В целом же можно выделить следующий алгоритм действий во время применения лекарства:

Несколько раз нажмите на распылитель прежде, чем использовать спрей — так вы получите равномерное «облачко» раствора. Удерживая флакон в вертикальном положении, распылителем вверх, поднесите его вплотную ко рту. Глубоко вдохните и, задержав дыхание, до упора нажмите на распылитель (может возникнуть ощущение легкого жжения на языке). После впрыскивания закройте рот и следующие 30 секунд дышите только носом.

Важно обращать внимание на следующие моменты:

обязательно проверяйте работу распылителя, если он долго не использовался; дозировку и длительность приема препарата назначает только ваш кардиолог — исходя из индивидуальных особенностей пациента; слишком длительное применение этого лекарственного средства может вызвать снижение его эффективности. Если это произошло, врач может отменить прием «Изокета» на пару дней или, после месяца приема, рекомендовать паузу до 5 суток; резкая отмена препарата не рекомендуется — его «изымают из обращения» постепенно, при необходимости заменяя аналогами; раствор нельзя вдыхать или допускать попадания его в глаза; на нижней части этикетки флакона нанесена стрелка. Когда уровень раствора опустится до верхнего края этой стрелки, лучше приобрести новый флакон. Хотя использование старого флакона еще возможно пока в наклоненном флаконе раствор закрывает конец трубки; отмечена способность препарата понижать скорость реакций. По этой причине нужно отказаться от управления транспортом на время приема препарата; в состав спрея входит около 85% этанола и поэтому врачи рекомендуют исключить употребление спиртного в период лечения.

Полезные свойства «Изокет-спрея»:

Понижает потребность миокарда в кислороде. Эффективно купирует спазмы коронарных сосудов, нормализует коронарное кровообращение. Уменьшает нагрузку на миокард, значительно улучшая качество жизни людей, страдающих от сердечной недостаточности. Оказывает сосудорасширяющий эффект (в основном, для вен). Уменьшает давление в желудочках сердца и по малому кругу кровообращения и, вследствие этого, ослабляет симптомы отека легких. Препарат почти не изменяет частоту сердечных сокращений. У пациентов со стенокардией и ишемической болезнью сердца стимулирует повышение выносливости при физических нагрузках. У некоторых больных стимулирует также расслабление гладких мышц матки. Препарат быстро впитывается, а значит, лечебный эффект возникает быстрее, чем при использовании таблеток. Биодоступность «Изокета» — 60–100%.

Побочные эффекты

Как и у любого лекарственного препарата, у лекарства есть свои побочные эффекты. Их можно распределить по группам, в зависимости от места возникновения:

В желудочно-кишечном тракте

редко — рвота; редко — тошнота; сухость и жжение в рту.

В сердечно-сосудистой системе

возможно развитие гипотензии (в том числе — ортостатической, сопровождающейся повышением ЧСС); понижение артериального давления может вызвать замедление реакций, головокружение, нарушение координации движений, слабость. Очень редко — брадикардия и синкопе; изредка — усиление симптомов стенокардии (в качестве парадоксальной нитратной реакции) и коллапс.

В ЦНС

усиление утомляемости; нарушение режима дня; расстройства зрения; ишемия мозга; у части пациентов в начале лечения — головная боль (как правило, симптом «самоликвидируется» вскоре после начала приема препарата).

На коже и в подкожной ткани

изредка — покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница; в частных случаях — эксфолиативный дерматит; редко — ощущение жара, крайне редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса—Джонсона.

Передозировка «Изокета» в организме может вызвать головокружение, головные боли, нарушения зрения, бледность или, наоборот — покраснение кожи, быстрое понижение артериального давления, слабый пульс, тахикардия, усиленное потоотделение, обморок. В более тяжелых случаях возможны диарея, тошнота, рвота, судороги, повышение ВЧД, температуры тела, метгемоглобинемия, паралич и кома.

Противопоказания

«Изокет-спрей» можно применять только после того, как его назначит ваш кардиолог. При этом необходимо помнить о противопоказаниях, которые имеет этот препарат.

В их числе:

артериальная гипотензия; индивидуальная чувствительность или непереносимость веществ, входящих в состав спрея, а также лекарствам нитратной группы; острая сосудистая недостаточность; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; возраст младше 18 лет; прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5, включая сильденафил (к примеру, «Виагра»); кардиогенный шок; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тампонада сердца.

Под наблюдением врача с большой осторожностью «Изокет-спрей» можно применять в случаях: острого инфаркта миокарда с пониженным давлением в желудочках, анемии, болезнях и травмах, сопровождающихся повышением ВЧД (например, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма), тяжелой печеночной и почечной недостаточности, во время беременности, лактации, пациентам пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

В случаях одновременного использования «Изокет-спрея» и других лекарственных препаратов, обладающих сосудорасширяющими свойствами (гипотензивные средства, антагонисты кальция, ингибиторы), а также циклических антидепрессантов у пациентов нередко наблюдалось усиление гипотензивного эффекта изосорбида динитрата. Это может вызвать значительное понижение АД и, как следствие, — шок и коллапс.

Этиловый спирт, входящий в состав других препаратов, в сочетании с «Изокетом» также может вызвать усиление гипотензивного действия этого лекарственного средства.

Применение «Изокета» в одно время с м-холиноблокаторами (атропин) умножает риск повышения внутричерепного давления.

Читайте далее — состав Корвалола. В чём секрет уже легендарного средства?

В новости (тыц) показания к применению Нипертена.

Правила хранения

Для того, чтобы лекарственное средство не превратилось в отраву, необходимо тщательно соблюдать сроки и условия его хранения. Для спрея «Изокет» это температура не выше 25 °С, а также сухое, затененное, недоступное для детей место. В этом случае срок годности спрея составит 5 лет.

2. Ценовая категория

Среднюю цену, как для российских, так и для украинских аптек, мы вывели, ориентируясь на данные, указанные на интернет-сайтах крупных аптечных сетей.

Для Российской Федерации эта сумма составила 422 рубля. Для Украины — 154.30 гривен.

3. Аналоги

Спрей имеет несколько аналогов, которые лечащий врач может выписать своем пациенту в случае, если есть необходимость замены препарата. В их числе: «Изо Мик спрей», «Аэросонит», «Динисорб», «Изо Мак спрей», «Изолонг», «Кардикет», «Нитросорбид», «Изакардин спрей».

4. Отзывы

Игорь, он-лайн консультант аптечной сети:

Врачи нередко советуют людям, страдающим стенокардией, иметь при себе спрей «Изокет». Причина тому — его удобство и быстродействие, ведь, в отличие от таблеток, он практически мгновенно начинает «работать» в организме.

«Изокет» может спасти и во время сердечного приступа. Однако нужно помнить, что данное лекарственное средство отпускается в аптеке только по рецепту врача. Да и вообще — самолечение сердечных болезней недопустимо.

Екатерина, 37 лет:

У моей мамы диагностировали стенокардию. Кроме того, у нее давно уже болит желудок, нередко мучают мигрени, так что нитроглицерин для нас — не слишком удачный выбор. Кардиолог выписал «Изокет-спрей».

Да, головные боли это лекарство вызывает, но, по словам доктора, оно быстро выводится из организма, а потому и голова болит не так долго. Сам же спрей действует быстро, приступ снимает, да и физические нагрузки маме стало легче переносить.

Нитроспрей

Состав

Форма выпуска

Спрей дозированный подъязычный 0.4 мг/доза в полипропиленовом флаконе 10 мл с насадкой-распылителем в картонной пачке № 1.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антиангинальный препарат, относится к группе периферических вазодилататоров, оказывающих влияние преимущественно на венозные сосуды. Механизм действия нитроглицерина основан на способности высвобождать оксид азота, являющегося эндотелиальным релаксирующим фактором. На основе действия оксида азота (повышает концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы внутри клеток), замедляется проникновение в гладкомышечные клетки ионов кальция, что вызывает расслабление гладких мышц стенки сосудов и их расширение. В результате этого снижается преднагрузка (венозный возврат к сердцу) и постнагрузка (сопротивление в большом круге кровообращения), что уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде. Уменьшение возврата венозной крови снижает давление наполнения, нормализует снабжение кровью субэндокардиальные слои и давление в малом круге кровообращения.

В результате расширения коронарных сосудов происходит перераспределение коронарного кровотока в области с недостаточным кровоснабжением. Нитроспрей (нитроглицерин) понижает симпатический тонус сосудов, при этом, угнетается сосудистый компонент болевого синдрома. Препарат расслабляет клетки гладкой мускулатуры бронхов, желчного пузыря, мочевыводящих путей, пищевода, желчных протоков, кишечника и их сфинктеров.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется с поверхности слизистых оболочек, достигая терапевтической концентрация в крови в течение нескольких минут. Связь с белками крови составляет около 60%. Выводится с мочой.

Показания к применению Нитроспрея

Профилактика и купирование приступов при стенокардии, острый инфаркт миокарда и в комплексной терапии острой левожелудочковой недостаточности.

Противопоказания

Артериальная гипотензия, шок, геморрагический инсульт, сосудистый коллапс, гипертрофическая кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (с низким давлением наполнения у левого желудочка), перенесенная недавно травма головы, детский возраст, закрытоугольная глаукома, токсический отек легких, беременность, лактация.

Побочные действия

Головная боль, слабость, нечеткость зрения, головокружение, двигательное беспокойство, тошнота, рвота, сухость во рту, кожная сыпь, артериальная гипотензия, дерматит.

Нитроспрей, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Нитроспрей применяют сублингвально в форме аэрозоля. 1 доза аэрозоля содержит 400 мкг нитроглицерина. При первых признаках приступа стенокардии для его купирования средство наносят под или на язык 1-2 дозы препарата (400-800 мкг) задерживая дыхание. Перед употреблением баллончик встряхивать, при распылении держать перед собой вертикально.

После распыления аэрозоля необходимо закрывать рот, но не глотать сразу. Повторное введение дозы должно проводиться с интервалом не менее 30 секунд. Препарат при необходимости вводят повторно, но не больше 3 доз на протяжении 15 минут с интервалами 5минут.

Для профилактики приступа вводят 1 дозу за 5-10 минут до предполагаемого стресса или нагрузки. Максимальная дозировка Нитроспрея в сутки — 6.4 г (16 доз), разовая — 1.6 г (4 дозы). В период использования препарата необходимо быть осторожным при резком изменении положения тела, жаркой погоде, выполнении физических упражнений из-за риска развития ортостатических реакций. В этот период не рекомендуется употреблять алкоголь. Препарат необходимо отменять под контролем врача и постепенно.

Если после впрыскивания 3 доз на протяжении 15 минут приступ не купируется необходима госпитализация пациента. В случае, если прием препарата сопровождается головной болью, возможен одновременный прием ацетилсалициловой кислоты.

Передозировка

Головокружение, цианоз губ, ладоней, ногтей, обморок, одышка, резкая слабость или усталость, повышение температуры тела, учащение сердцебиения, судороги.

Взаимодействие

Гипотензивный эффект Нитроспрея усиливается при одновременном приеме других антигипертензивных ЛС, антидепрессантов, этанола, ингибиторов ФДЭ, при этом снижаться эффективность Нитроспрея. При одновременном приеме Нитроспрея с гепарином, антикоагулянтный эффект гепарина снижается.

Условия продажи

Условия хранения

Вдали от открытого огня при температуре до 30°С.

Почему Изокет спрей пропал из аптек. Аналоги лекарства.

Исчезновение крайне важных препаратов с полок отечественных аптек, к сожалению, продолжается. Поговорим сегодня про сердечный спрей Изокет – лекарство, с помощью которого не просто помогают кардиологическому больному. Этот препарат способен сохранить жизнь пациента с приступом стенокардии или с инфарктом миокарда.

Сегодня мы разберёмся в причинах и предложим альтернативу исчезнувшему препарату. Ведь сердечно-сосудистая патология наиболее распространена практически в любой стране мира. Своевременная терапия таких заболеваний – залог сохранения и поддержания здоровья пациента.

Что такое спрей Изокет

Это вазодилатирующее (сосудорасширяющее) средство из группы нитратов. Расширяет коронарные сосуды сердца, которые снабжают сердечную мышцу кислородом. Дополнительно обладает периферическим действием преимущественно на венозные сосуды. За счёт этого снижает нагрузку на миокард и, соответственно, понижает его потребность в кислороде. Способствует устранению симптомов отёка лёгкого.

У пациентов с ИБС или стенокардией повышает восприимчивость к физическим нагрузкам без негативных последствий на сердечно-сосудистую систему. Препарат расширяет сосуды головного мозга и твёрдой мозговой оболочки, что иногда приводит к появлению головных болей после приёма лекарства.

И, пожалуй, самое главное в этом препарате то, что после распыления на слизистую оболочку полости рта лечебный эффект появляется уже через 30 секунд и продолжается от 15 минут до 2 часов. Благодаря быстроте своего действия, это лекарство всегда имелось у врачей скорой помощи. Однако сейчас его наличие под вопросом.

Изокет спрей состав:

1. Изосорбида динитрат – активный компонент препарата.
2. Макрогол 400 и этанол – вспомогательные компоненты.

Изосорбида динитрат входит в перечень ЖНВЛП – жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. То есть это список лекарств, от которых зависит жизнь больного. Есть лекарство – пациент будет жить, а если лекарства нет…

Стоить заметит, что цель создания перечня ЖНВЛП – это только лишь государственное регулирование цен на данные препараты. Для лекарств из этого перечня устанавливаются предельные надбавки при оптовых и розничных продажах (предельные отпускные цены). При этом никто не гарантирует наличие этих препаратов ни у дистрибьюторов, ни в аптеках. Это крайне серьёзная проблема. Но, согласитесь, как заставить коммерческую организацию (зачастую зарубежную) поставлять на отечественный фармацевтический рынок тот или иной препарат? А если такие поставки убыточны для фармкомпаний? Тогда они ни за что не повезут РФ свои лекарства. И слушать они ничего не будут ни о какой социальной ответственности – пусть больные делают что хотят…

Почему пропал Изокет спрей

Начиная с лета 2019 года пациенты посещают аптеки с недоумением: «где изокет спрей?», «куда пропал изокет спрей?». Постепенно, когда запасы препарата иссякли у всех пациентов, стало понятно, что лекарства нет нигде – ни в городских аптеках, ни в онлайн-аптеках. Спрей отсутствует даже у федеральных дистрибьюторов.

Региональные СМИ ещё летом заявляли, что у препарата закончился срок регистрации и производитель занимается его перерегистрацией. Но, постойте, на дворе 2020 год, а препарата как не было в аптеках, так и нет. Да и государственная регистрация препарата, переоформленная 09.11.2017, ещё действительна. Да, возможно происходит внесение изменений в регистрационное удостоверение… Но неужели этим можно заниматься более 6 месяцев!? Верится с трудом.

Также маловероятно и то, что из-за технологических сбоев на производстве отечественные дистрибьюторы не получают очередную партию Изокета уже больше полугода.

А теперь самое интересное – спрея Изокет нет в продаже не только в России. Его нет нигде, даже в Германии, где и производят этот препарат. Вероятнее всего у производителя проблемы с сырьём – либо оно стало слишком дорогим, либо по каким-то причинам, пока не может поступить в Германию. Поэтому когда Изокет спрей появится в аптеках – неизвестно.

Дополнение от 07.01.20: По информации, предоставленной Российской Газете представителем фармкомпании, перебои с поставками препарата не связаны с его качеством или безопасностью. Речи о перерегистрации спрея также не идёт. Лекарство должно появиться у дитсрибьюторов в конце марта 2020 года (прим. авт. — в аптеки, соответственно, препарат поступит несколько позже).

Изокет спрей аналоги и их цена

Давайте рассмотрим альтернативу исчезнувшему препарату. Да, имеющиеся лекарства не всегда дают такой же лечебный эффект. Но в сложившейся ситуации, пожалуй, другого выхода нет. Пациенты должны получать хоть какое-то лечение. Проконсультируйтесь с кардиологом, возможно, Вы сможете использовать какое-то из этих средств для лечения своего заболевания и профилактики осложнений.

1. Заменители спрея Изокет с таким же действующим веществом: Кардикет таблетки, Нитросорбит таблетки, Изакардин спрей, Изо-Мик спрей.

Врачи-кардиологи рекомендуют две дозы спрея Изокет заменять на ½ таблетки Нитросорбит 10 мг. Это позволит снизить давление и расширить коронарные сосуды сердца. В редких случаях нужно принять еще ½ таблетки, если самочувствие не улучшается. При этом электронные измерители давления могут регистрировать аритмию.

2. Заменители спрея Изокет из группы нитратов: Нитроспрей, Нитроминт спрей, Нитроглицерин.

Стоит заметить, что у некоторых пациентов от препаратов нитроглицерин (в том числе Нитроспрей и Нитроминт) не устраняют боли в области сердца и загрудинные жгучие боли при стенокардии. В то же время после их приёма снижается артериальное давление и изменяется частота сердечных сокращений (пульс).

Будем надеяться на скорое возвращение спрея Изокет в отечественные аптеки, чтобы пациенты могли проводить привычную для себя терапию сердечно-сосудистых заболеваний, а в арсенале врачей скорой помощи снова появилось это спасительное средство от инфаркта. Проконсультируйтесь с врачом по поводу новых схем лечения, которые можно подобрать с учётом лекарств-аналогов Изокета. Специалист поможет подобрать Вам оптимальную лечебную дозировку препаратов, которая позволит получить необходимый лечебный эффект.

Более подробно об авторах этой статьи.

Изокет ® (Isoket ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом спирта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС , стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. После распыления на слизистую оболочку полости рта эффект проявляется через 30 с и продолжается 15–120 мин.

Фармакокинетика

При каждом нажатии на распылитель равное количество раствора разбрызгивается в виде мельчайших капелек. Он легко проникает сквозь слизистую оболочку рта и в считанные секунды попадает в кровоток. Абсорбция — высокая. Биодоступность через слизистую ротовой полости — 60%. Связь с белками плазмы крови — 30%. T_1/2 составляет 60 мин. Метаболизируется в печени до 2 активных метаболитов: изосорбида 5-мононитрата, доля которого составляет 75–85%, T_1/2 — 5 ч и изосорбида 2-мононитрата, составляющего 15–25% с T_1/2 — 2,5 ч. Выводится почками почти полностью в виде метаболитов.

Показания препарата Изокет ®

купирование и профилактика приступов стенокардии;

острый инфаркт миокарда ( в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью);

состояние после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нитратным соединениям или другим компонентам препарата;

острая сосудистая недостаточность (сосудистый коллапс);

выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст. , дАД ниже 60 мм рт. ст. );

кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного дАД левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;

закрытоугольная форма глаукомы;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Нельзя одновременно применять Изокет ® спрей и ингибиторы ФДЭ , т.к. в этом случае возможно усиление гипотензивного эффекта препарата.

Особенно тщательное врачебное наблюдение необходимо при остром инфаркте миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков.

С осторожностью: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит и тампонада сердца; аортальный и/или митральный стеноз; склонность к ортостатическим реакциям (резкое снижение АД при изменении положения тела); заболевания, которые сопровождаются повышением ВЧД ( в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма); пожилой возраст; тяжелая почечная недостаточность; печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания изосорбида динитрат следует использовать крайне осторожно, только по настоятельному предписанию врача, в тех ситуациях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода или ребенка. Экспериментальные исследования у животных не выявили повреждающего действия на плод.

Побочные действия

При первом применении или увеличении дозы возможно снижение АД , ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС , заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В начале лечения также могут появляться головные боли (нитратные), которые, как правило, исчезают при дальнейшем применении препарата, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Редко могут появляться тошнота, рвота, а также покраснение кожи лица, ощущение жара и аллергические кожные реакции.

В редких случаях при сильном снижении АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальное усиление приступов стенокардии) и коллапс.

Крайне редко наблюдаются коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией (замедление ЧСС) и синкопе (приступы с нарушением сознания, головокружением, связанные с расстройством мозгового кровообращения в результате нарушений ритма сердца, прежде всего обусловленные значительным урежением ритма сердца). В отдельных случаях может возникнуть эксфолиативный дерматит (кожное воспалительное заболевание), развитие толерантности ( в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); в редких случаях — ишемия мозга.

Взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного действия Изокета ® спрея при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататоры), антигипертензивными средствами, β-адреноблокаторами, БКК , антипсихотическими средствами (нейролептики) и трициклическими антидепрессантами, этанолом, а также при применении ингибиторов ФДЭ (см. «Противопоказания»).

При комбинации с новокаинамидом, хинидином также возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием симпатомиметиков, α-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта.

Под влиянием α-адреноблокаторов возможно чрезмерное снижение АД и как следствие — коронарной перфузия.

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения ВЧД .

Следует учитывать, что приведенные данные также относятся к тем случаям, когда прием лекарства начат недавно.

Способ применения и дозы

Разбрызгивают на слизистую полости рта. Раствор не следует вдыхать.

Действия больного при приеме препарата. Сделать глубокий вдох, задержать дыхание; поднести спрей вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть раствор в полость рта (при этом может появиться легкое жжение языка); закрыть рот и около 30 с дышать через нос.

Необходимо пользоваться приведенной выше информацией в том случае, если врач не дал пациенту других рекомендаций. Необходимо придерживаться описанных условий применения, т.к в противном случае Изокет ® спрей может не оказать желаемое действие.

Для купирования приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать приступ, нужно впрыснуть спрей в рот 1–3 раза с интервалом в 30 с между вспрыскиваниями на фоне задержки дыхания.

Разовую дозу из 3 впрыскиваний для купирования приступа можно увеличивать только по настоятельной рекомендации врача.

При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности начинают с 1–3 впрыскиваний под строгим контролем АД и ЧСС . При отсутствии эффекта в течение 5 мин можно повторить впрыскивание под контролем врача. Если улучшение не наступает в течение 10 мин, контролируя АД , можно повторить применение Изокета ® спрея.

Передозировка

Симптомы: коллапс, обморок, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гипертермия, судороги, гиперемия кожи, повышенная потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, диспноэ), брадикардия, повышение ВЧД , паралич, кома.

Лечение: при метгемоглобинемии — в/в введение 1% метиленового синего в дозе 1–2 мг/кг. Симптоматическая терапия. Следует учитывать, что при тяжелой артериальной гипотензии фенилэфрин (мезатон) в/в , эпинефрин (адреналин) и родственные ему соединения противопоказаны.

Особые указания

При первом применении и в том случае, когда после последнего использования Изокета ® спрея прошло больше суток, следует при первом нажатии на распылитель направить брызги в воздух, поскольку они могут не содержать полную дозу. Для гарантии безупречного действия необходимо непрерывно и до конца нажать на распылитель и снова отпустить. При применении флакончик спрея нужно держать вертикально, распылителем вверх. Избегать попадания раствора в глаза.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС . Избегать резкой отмены препарата. Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности, в этом случае рекомендуется отменить препарат на 24–48 ч, или после 3–6 нед регулярного приема делать перерыв на 3–5 дней, заменив на это время Изокет ® спрей другими антиангинальными средствами.

Раствор содержит около 85% алкоголя. В период лечения Изокетом ® следует исключить употребление этанола. Избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно.

Необходимо хранить спрей при комнатной температуре и проверять время от времени работу распылителя. Это особенно необходимо при длительном перерыве в его использовании. Изокет ® спрей не содержит фреона, безвреден для окружающей среды. Прозрачность флакончика, позволяет вовремя заметить необходимость замены. На этикетке флакончика спрея внизу нанесена стрелка. Когда уровень жидкости во флакончике достигает верхнего края стрелки, необходимо приобрести следующий флакончик спрея. Дальнейшее использование такого флакончика тоже возможно до тех пор, пока при легком наклоне кончик засасывающей трубки еще погружен в жидкость.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Этот эффект в значительной мере проявляется в начале лечения, при увеличении дозы и смене препарата, а также при сочетании с приемом алкоголя.

Форма выпуска

Спрей дозированный. 1 впрыск (1 доза) 42,45 мг содержит 1,25 мг изосорбида динитрата. По 15 мл (300 доз) препарата во флаконе из коричневого прозрачного стекла с насадкой для фиксации колпачка, дозаторным насосом с жестко закрепленным распылителем из белого пластика (головка спрея) и красным защитным колпачком. Каждый флакон помещают в пачку картонную.

Производитель

Колеп Си Си Эл Лаупхайм ГмбХ и Ко.КГ, Германия. Фокерштрассе, 12, 88471, Лаупхайм, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения и фирма, осуществляющая выпускающий контроль качества ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия; Альфред-Нобельштрассе, 10, 40789, Монхайм, Германия.

Вопросы и претензии потребителей отправлять по адресу Москва, 105082, Переведеновский пер., 13, стр. 21.

Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.

Нитроспрей®

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей подъязычный дозированный 0,4 мг/доза

Состав

активного вещества  раствора нитроглицерина 4%  250 г (в пересчете на нитроглицерин  10 г),

вспомогательного вещества: этанола (спирта этилового ректификованного)  до 1000 г

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость, находящаяся во флаконе с механическим дозирующим насосом.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры, для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.

Код ATX C01DA02

Фармакологические свойства

Нитроглицерин – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Фармакокинетика

Нитроглицерин при сублингвальном применении быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность составляет 39 % при сублингвальном приеме, и изменяется у разных пациентов и в случае многократного использования. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60 %. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина – экскреция метаболитов с мочой; менее 1% дозы выделяется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника. Действие начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.

Показания к применению

– предупреждение приступов стенокардии путем профилактического применения препарата перед физической нагрузкой

– купирование приступов стенокардии

– вспомогательная терапия в неотложных случаях при острой левожелудочковой недостаточности (в том числе при остром инфаркте миокарда).

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать по назначению врача во избежание осложнений.

Купирование приступа стенокардии

При первом приступе стенокардии применять 1 или 2 дозы под язык. При необходимости можно применить повторно с 5-минутными интервалами. Если после приема трех доз в течение 15 минут приступ не купировался, необходимо немедленно обратиться к врачу.

С профилактической целью применяется 1 доза за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.

Высшая разовая доза: 4 дозы. Высшая суточная доза: 16 доз.

Правила приема препарата:

по возможности сядьте

снимите защитный колпачок с баллона, держите баллон вертикально

откройте рот и задержите на несколько секунд дыхание

нажмите один раз на баллон, направив струю препарата под язык

закройте рот и постарайтесь не глотать препарат

При первом использовании или после длительного неиспользования рекомендуется перед непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) – ортостатический коллапс, цианоз, рефлекторная тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко – тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко – тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком

Прочие: редко – нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия, обострение глаукомы.

Иногда при внезапном падении АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные «нитратные» реакции).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к органическим нитратам

– закрытоугольная форма глаукомы

– выраженная артериальная гипотензия

-повышение внутричерепного давления, обусловленное кровоизлиянием в головной мозг или травмой

– одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы

– гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

– брадикардия (менее 50 ударов в минуту)

– токсический отек легких

– первичная легочная гипертензия

– беременность и период лактации

– острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию)

– хроническая сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка

– гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии)

– возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных)

С осторожностью: тяжелая анемия, тиреотоксикоз, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Лекарственные взаимодействия

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид и этанол могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина.

Нитроглицерин усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина. На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.

Одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) – силденафил, тадалафил, варденафил – может усиливать способность препарата снижать артериальное давление.

Применение Нитроспрея возможно не ранее чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих силденафил и варденафил, не ранее чем через 48 часов после приема препаратов, содержащих тадалафил.

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления при одновременном приеме с атропином.

Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в плазме крови.

Атропин и другие М-холинолитики, альфа-адреномиметики, гистамин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС и вегетативных ганглиев, избыточная инсоляция снижают сосудорасширяющий и антиангинальный эффекты.

Донаторы сульфидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) способствуют восстановлению сниженной чувствительности к препарату.

Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.

После перенесённого (недавно) инфаркта миокарда или острой сердечной недостаточности лечение следует проводить с осторожностью под строгим медицинским контролем.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

При приеме нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления, головокружение при переходе в вертикальное из положения лежа или сидя, особенно при выполнении физических упражнений и в жаркую погоду. Для предупреждения гипотензии рекомендуется принимать препарат в положении сидя или лежа. Прием нитроглицерина в положении стоя может не только способствовать обморочному состоянию, но и ослаблению антиангинального действия, развитию синдрома «обкрадывания» (усиление ишемии миакарда, особенно у больных с распространенным атеросклерозом сосудов.

Частое применение нитроглицерина, как и других органических нитратов, может привести к развитию толерантности, что выражается в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта и необходимости повышения дозы для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается. С целью предотвращения развития толерантности рекомендуется ежедневно выдерживать интервал между приемом нитратов (8-12 часов). В случае развития толерантности следует временно прекратить прием препаратов (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп.

Применение нитроглицерина может вызвать головную боль, особенно в начале терапии. При продолжительном использовании головная боль обычно ослабевает, ее выраженность также может быть уменьшена путем снижения дозы.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта этилового), т.е. менее 100 мг в 1 дозе.

Особенности применения у лиц пожилого возраста.

При использовании нитратов у пожилых людей увеличивается риск развития таких побочных реакций как гипотония и обмороки. Данной категории пациентов препарат рекомендуется принимать с осторожностью, в наименьшей эффективной дозе, по возможности в положении сидя или лежа. Следует также учитывать состояние сердечно – сосудистой системы, сопутствующую патологию и лекарственную терапию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.

Лечение: В легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых проявлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови, норэпинефрин и/или дофамин и др.).

Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

Витамин С – 1 г в виде натриевой соли или внутривенно.

Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1% раствора.

Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл (200 доз) во флаконы из полипропилена, снабженные механическими дозирующими насосами, насадками и защитными колпачками.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

тел./факс: (4712) 43-03-13, www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО “Карагандинский фармацевтический комплекс”, 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12,