Периндоприл тева инструкция по применению

Периндоприл-тева

Описание препарата

Perindopril-teva, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка Т; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
периндоприла тозилат2.5 мг,
что соответствует периндоприлу1.6975 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35.981 мг, крахмал кукурузный — 1.35 мг, натрия гидрокарбонат — 0.793 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 3.6 мг, повидон К30 — 0.9 мг, магния стеарат — 0.45 мг.

Состав оболочки: Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 0.9 мг, титана диоксид (Е171) — 0.5625 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 0.4545 мг, тальк — 0.333 мг).

30 шт. — контейнеры полипропиленовые (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

Фармакокинетика

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита — периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Показания к применению

Хроническая сердечная недостаточность.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

Дозировка

Начальная доза — 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы — 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже — 8 мг) — при артериальной гипертензии в 1 прием.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.

Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ Применение при беременности

Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Побочное действие

Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммуноподепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.

При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ

Периндоприл-Тева

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится: активное вещество периндоприла тозилат 2,50 мг/5,00 мг/10,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 35,981 мг/71,962 мг/143,924 мг; крахмал кукурузный 1.35 мг/2,70 мг/5.40 мг; натрия гидрокарбонат 0,793 мг/1.586 мг/3,172 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 3.60 мг/ 7.20 мг/14.40 мг; повидон-КЗО 0,90 мг/1,80 мг/3,60 мг; магния стеарат 0,45 мг/0,90 мг/1,80 мг;

оболочка для таблеток 2,5 мг: Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный 0,9000 мг; титана диоксид (13171) 0,5625 мг; макрогол-3350 0.4545 мг; тальк 0,3330 мг);

оболочка для таблеток 5 мг: Опадрай II зеленый 85F210014 (поливиниловый спирт частично гидролизованный 1.8000 мг; титана диоксид (Е171) 1.0935 мг; макрогол-3350 0.9090 мг; тальк 0.6660 мг; индигокармип (К 132) 0.0144 мг: краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0.0081 мг; краситель оксид железа жёлтый (13172) 0.0045 мг; краситель хинолиновый жёлтый (Е104) 0,0045 мг);

оболочка для таблеток 10 мг: Опадрай II зеленый 85F2J0013 (поливиниловый спирт частично гидролизованный 3.6000 мг; титана диоксид (Е171) 2,1330 мг; макрогол-3350 1.8180 мг: тальк 1.3320 мг; индигокармип (Е132) 0.0495 мг; краситель бриллиантовый голубой (Е13.3) 0.0315 мг; краситель оксид железа жёлтый (Е172) 0.0180 мг; краситель хинолиновый жёлтый (ЕЛ 04) 0,0180 мг).

Описание

Таблетки 2,5 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На одной из сторон — гравировка « Т». На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 5 мг. Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-зеленого цвета, с декоративной риской по краю таблетки с обеих сторон. На одной из сторон — гравировка «Т». На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 10 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой зеленого цвета. На одной стороне — гравировка “10”, на другой — «Т». На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Периндоприл представляет собой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). АПФ, или кининаза, является экзопептидазой, обеспечивающей превращение ангиотензина 1 в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Подавление активности АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, в результате этого повышается активность ренина в плазме крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, гак и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. а также механизма развития некоторых нежелательных реакций препаратов этой группы (например, кашля).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

При артериальной гипертензии па фоне применения периндонрила отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении «лёжа» и «стоя». Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряе тся, однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает. Почечный кровоток, как правило, усиливается, в то время как скорость клубочковой фильтрации не меняется. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4-6 ч после однократного приёма внутрь периндонрила; антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, и через 24 ч препарат по-прежнему обеспечивает от 87 % до 100% максимального эффекта. Снижение АД достигается достаточно быстро. Стабилизация антигииертензивного действия наблюдается через 1 месяц терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение терапии не сопровождается синдромом «отмены».

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Одновременный прием тиазидных диуретиков усиливает антигипертензивный эффект. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалисмии на фоне приёма диуретиков.

Хроническая сердечная недостаточность (XCН)

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с ХСН, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.

При применении периндоприла третбутиламина по 2-4 мг/сут (эквивалентно 2.5-5 мг периндоприла аргинина или периндоприла тозилата) как в монотерапии, так и в комбинации с индапамидом, одновременно со стандартной терапией инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний, у пациентов, имеющих в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет, значительно снижается риск возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы). Дополнительно снижается риск развития летальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьёзных ухудшений когнитивных функций.

Читайте также:  Таблетки от головокружения при давлении низком

Данные терапевтические преимущества наблюдаются как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД. независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Терапия периндоприлом третбутиламином по 8 мг (эквивалентно К) мг периндоприла аргинина или периндоприла тозилата) у пациентов со стабильной ИБС без признаков сердечной недостаточности, с перенесенным инфарктом миокарда и коронарной реваскуляризацией в анамнезе, при одновременном применении с антиагрегантами, гиполипидемическими средствами и бета-адреноблокаторами приводит к значительному снижению абсолютного риска первичной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда без летального исхода и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией).

Фармакокинетика

После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) в течение 1 часа. Биодоступпость составляет 65-70 %.

В процессе метаболизма 20 % трансформируется в активный метаболит — периндоприлат. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови нериидоприла составляет 1 час. Сmax периндонрилата достигается через 3-4 часа.

Прием препарата во время приёма пищи сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно снижается биодоступпость препарата. Объём распределения свободного периндонрилата составляет 0.2 л/кг. Связь с белками плазмы крови незначительная, связь периндоприлата с АПФ менее 30 %. но зависит от его концентрации.

Периндоприлат выводится почками. T1/2 свободной фракции составляет около 3-5 часов. Диссоциация перин доприлата, связанного с АПФ, медленная. Вследствие этого «эффективный» Т1/2 составляет 25 ч.

Не кумулирует. Т1/2 периндонрилата при повторном приёме соответствует периоду его активности. У пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной и хронической сердечной недостаточностью выведение перин доприлата замедлено.

Периндоприлат удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин, 1,17 мл/сек) и перитонеальном диализе.

У пациентов с циррозом печени «печеночный» клиренс периндоприла изменяется, при этом общее количество образующегося периндонрилата не меняется и коррекции режима дозирования не требуется.

Показания

– хроническая сердечная недостаточность;

– профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака);

– стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к периндоирилу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ; беременность; период грудного вскармливания; ангионевротический отёк в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отёк вследствие приёма ингибиторов АПФ); наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 2 ).

С осторожностью

Применение при беременности и лактации

При беременности применение препарата Периндоприл-Тева противопоказано. Не следует применять препарат в I триместре беременности, поэтому при планировании беременности или при её диагностировании препарат Периндоприл-Тева необходимо отменить как можно раньше и проводить другую гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностыо. Препарат Периндоприл-Тева противопоказан во II-III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты у плода (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемиго). Если все же применяли препарат во II-II1 триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Применение препарата Периндоприл-Тева в период грудного вскармливания не рекомендуется, в связи с отсутствием данных о возможности его выделения в грудное молоко. При необходимости применения препарата в этот период необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуется принимать один раз в сутки, перед приёмом пищи, предпочтительно у тром, не разжёвывая.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение.

Препарат Периндоприл-Тева можно применять в монотерапии и в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки, утром.

Для пациентов с выраженной активацией реннн-ангнотензнн-ачьдостероновон системы (например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжёлой степени артериальной гипертензии) рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг/сут в один прием. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть увеличена до 10 мг/сут в один прием и при хорошей переносимости предыдущей дозы.

Добавление ингибиторов ЛИФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения препаратом Периндоприл-Тева или начинать лечение препаратом Периндоприл-Тева с начальной дозы 2,5 мг/сут в один прием. Необходим контроль АД, функции почек и содержания калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена, в зависимости от динамики АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза 2.5 мг/сут. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 5 мг/сут и при необходимости до максимальной — 10 мг/сут в один прием, при условии хорошей переноеимости меньшей дозы.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг/сут в один прием утром, под медицинским наблюдением. Через 2 недели доза может быть увеличена до 5 мг/сут в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют е калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или ди токсином.

У пациентов с ХСН. с почечной недостаточностью и со склонностью к водноэлектролитным нарушениям (гипонатриемия), а так.ясе у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодшататоры, лечение препаратом Периндоприл-Тева начинают под строгим медицинским наблюдением.

У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например, при приёме высоких доз диуретиков) по возможности до начала приёма препарата Периндоприл-Тева необходимо устранить гиповолсмию и водноэлектролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время неё тщательно контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке крови.

Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе

Терапию препаратом Периндоприл-Тева следует начинать с 2,5 мг/сут в один прием в течение первых 2-х недель до применения индапамида. Лечение следует начинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта.

Стабильная ишемическая болезнь сердца

У пациентов со стабильной И НС рекомендуемая начальная доза препарата Периндоприл-

Тева составляет 5 мг/сут в один прием. Через 2 недели дозу увеличивают до 10 мг/сут в один прием, при условии хорошей переносимости дозы 5 мг/сут и контроля функции почек.

Лечение пациенток пожилого возраста должно начинаться с дозы 2.5 мг/сут в один прием, которую через неделю можно повысить до 5 мг/сут в один прием. При необходимости ещё через неделю можно увеличить дозу до 10 мг/сут в один прием с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.

При почечной недостаточности: У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом клиренса креатинина (КК).

Периндоприл-Тева (Perindopril-Teva)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002979 от 28.04.15 – Действующее Дата перерегистрации: 28.01.19

Периндоприл-Тева

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Периндоприл-Тева

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне – гравировка “10”, на другой – “Т”; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
периндоприла тозилат10 мг,
что соответствует периндоприлу6.79 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 143.924 мг, крахмал кукурузный – 5.4 мг, натрия гидрокарбонат – 3.172 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 14.4 мг, повидон К30 – 3.6 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

Состав оболочки: Опадрай II зеленый 85F210013 (поливиниловый спирт частично гидролизованный – 3.6 мг, титана диоксид (Е171) – 2.133 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) – 1.818 мг, тальк – 1.332 мг, алюминиевый лак индигокармина (Е132) – 0.0495 мг, алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133) – 0.0315 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.018 мг, алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (Е104) – 0.018 мг).

30 шт. – контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

Фармакокинетика

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита – периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. C max периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. V d свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T 1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T 1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T 1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Показания активных веществ препарата Периндоприл-Тева

Хроническая сердечная недостаточность.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия
I50.0Застойная сердечная недостаточность

Режим дозирования

Начальная доза – 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы – 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже – 8 мг) – при артериальной гипертензии в 1 прием.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.

Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Противопоказания к применению

Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2 ), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммуноподепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.

При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ (Израиль)

115054 Москва, Валовая ул. 35
Бизнес-Центр “Wall Street”
Тел.: (495) 644-22-34

Периндоприл-Тева

Периндоприл-Тева: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Perindopril-Teva

Код ATX: C09AA04

Действующее вещество: периндоприл (Perindoprilum)

Производитель: ТЕВА Фармасьютикал Воркс Приват Лтд. Ко. (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 18.11.2019

Цены в аптеках: от 162 руб.

Периндоприл-Тева – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Периндоприла-Тева – таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • дозировка 2,5 мг: двояковыпуклые, круглые, белые, с гравировкой «Т» на одной из сторон; ядро таблетки на поперечном разрезе почти белого или белого цвета;
  • дозировка 5 мг: двояковыпуклые, овальные, светло-зеленые, с гравировкой «Т» на одной из сторон, декоративной риской по краю таблетки с двух сторон; ядро таблетки на поперечном разрезе почти белого или белого цвета;
  • дозировка 10 мг: двояковыпуклые, круглые, зеленые, с гравировкой «Т» на одной и «10» на другой стороне; ядро таблетки на поперечном разрезе почти белого или белого цвета.

В картонной пачке 1 полипропиленовый контейнер, содержащий 30 таблеток, и инструкция по применению Периндоприла-Тева.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: периндоприла тозилат – 2,5/5/10 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,45/0,9/1,8 мг; повидон-К30 – 0,9/1,8/3,6 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный – 3,6/7,2/14,4 мг; натрия гидрокарбонат – 0,793/1,586/3,172 мг; крахмал кукурузный – 1,35/2,7/5,4 мг; лактозы моногидрат – 35,981/71,962/143,924 мг;
  • пленочная оболочка: таблетки дозировкой 2,5 мг – опадрай II белый 85F18422 [тальк – 0,333 мг; макрогол-3350 – 0,454 5 мг; частично гидролизованный поливиниловый спирт – 0,9 мг; титана диоксид (Е171) – 0,562 5 мг]; таблетки дозировкой 5 мг – опадрай II зеленый 85F210014 [краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0,004 5 мг; краситель оксид железа желтый (Е172) – 0,004 5 мг; краситель бриллиантовый голубой (Е133) – 0,008 1 мг; индигокармин (Е132) – 0,014 4 мг; тальк – 0,666 мг; макрогол-3350 – 0,909 мг; титана диоксид (Е171) – 1,093 5 мг; частично гидролизованный поливиниловый спирт – 1,8 мг]; таблетки дозировкой 10 мг – опадрай II зеленый 85F210013 [краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,018 мг; краситель оксид железа желтый (Е172) – 0,018 мг; краситель бриллиантовый голубой (Е133) – 0,031 5 мг; индигокармин (Е132) – 0,049 5 мг; тальк – 1,332 мг; макрогол-3350 – 1,818 мг; титана диоксид (Е171) – 2,133 мг; частично гидролизованный поливиниловый спирт – 3,6 мг].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Периндоприл является ингибитором АПФ. АПФ, или кининаза, является экзопептидазой, которая обеспечивает превращение ангиотензина I в ангиотензин II (сосудосуживающее вещество) и разрушение брадикинина, оказывающего сосудорасширяющее действие, до неактивного гептапептида.

Посредством подавления активности АПФ понижается содержание ангиотензина II в плазме крови. Благодаря этому снижается секреция альдостерона и увеличивается активность ренина в плазме крови вследствие угнетения отрицательной обратной связи, препятствующей его высвобождению. Так как АПФ инактивирует брадикинин, его подавление сопровождается увеличением активности калликреин-кининовой системы (циркулирующей и тканевой) с сопутствующим активированием системы простагландинов. Предположительно этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ и механизма развития некоторых побочных эффектов лекарственных средств этой группы (к примеру, кашля).

Благодаря активному метаболиту (периндоприлат) периндоприл обладает терапевтическим действием. Остальные метаболиты препарата in vitro на АПФ ингибирующего действия не оказывают.

У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) применение периндоприла приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления (АД) в положении стоя и лежа. Лекарственное средство снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, из-за чего понижается АД. При этом периферический кровоток ускоряется без возрастания частоты сердечных сокращений, а почечный кровоток усиливается без изменений со стороны скорости клубочковой фильтрации.

По прошествии 4–6 ч после однократного перорального приема Периндоприла-Тева достигается максимальный антигипертензивный эффект. Он сохраняется на протяжении 24 ч, по истечении которых вещество по-прежнему обеспечивает 87–100% максимального эффекта.

После приема периндоприла достаточно быстро снижается АД. Стабилизация антигипертензивного действия отмечается спустя 1 месяц от начала лечения и сохраняется в течение длительного периода. При прекращении терапии развития синдрома отмены не наблюдается.

Лекарственное средство уменьшает гипертрофию левого желудочка, способствует восстановлению структуры сосудистой стенки мелких артерий и эластичности крупных артерий, оказывает сосудорасширяющее действие. Комбинированный прием Периндоприла-Тева с диуретиками приводит к усилению антигипертензивного эффекта и снижению вероятности появления гипокалиемии на фоне приема последних.

Посредством снижения преднагрузки и постнагрузки периндоприл нормализует работу сердца. У больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), получавших периндоприл, отмечалось увеличение сердечного индекса, повышение сердечного выброса, снижение общего периферического сосудистого сопротивления и снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца.

Применение периндоприла третбутиламина в суточной дозе от 2 до 4 мг (соответствует дозе от 2,5 до 5 мг периндоприла тозилата или периндоприла аргинина) как в монотерапии, так и сочетанно с индапамидом, одновременно со стандартной терапией АГ и/или инсульта либо иных патологий значительно снижает риск возникновения повторного геморрагического и ишемического инсульта при наличии цереброваскулярных патологий в анамнезе (транзиторная ишемическая атака, инсульт).

Дополнительно понижается вероятность появления серьезных ухудшений когнитивных функций, деменции, связанной с инсультом, основных сердечнососудистых осложнений, включая инфаркт миокарда (в том числе с летальным исходом), летальных или приводящих к инвалидности инсультов. Эти терапевтические преимущества отмечались как при АГ, так и при нормальном АД, вне зависимости от пола и возраста пациента, типа инсульта, наличия или отсутствия сахарного диабета.

Применение периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг (эквивалентно приему 10 мг периндоприла аргинина или периндоприла тозилата) у больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков сердечной недостаточности, с коронарной реваскуляризацией и перенесенным инфарктом миокарда в анамнезе, при комбинированном использовании с бета-адреноблокаторами, гиполипидемическими средствами и антиагрегантами значительно снижает абсолютный риск первичной конечной точки (остановка сердца с последующей успешной реанимацией, инфаркт миокарда без летального исхода и/или сердечно-сосудистая смерть).

Фармакокинетика

Периндоприл после перорального приема быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и в течение 1 ч достигает максимальной концентрации в плазме крови. Его биодоступность варьирует в пределах от 65 до 70%.

Часть вещества (20%) в процессе метаболизма трансформируется в активный метаболит – периндоприлат. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Максимальная концентрация в плазме крови периндоприлата достигается спустя 3–4 ч.

Прием лекарственного средства одновременно с едой сопровождается снижением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно снижается и его биодоступность. Объем распределения свободного периндоприлата – 0,2 л на 1 кг. Связь с белками плазмы крови незначительная, связь активного метаболита с АПФ не превышает 30%, однако зависит от его концентрации.

Выведение периндоприлата осуществляется почками. Период полувыведения свободной фракции варьирует в пределах от 3 до 5 ч. Диссоциация активного метаболита, связанного с АПФ, медленная. Вследствие этого эффективный период полувыведения составляет 25 ч.

Периндоприлат не кумулирует. Период его полувыведения при повторном приеме соответствует периоду его активности. При ХСН, почечной недостаточности и у пожилых больных его выведение замедлено.

Вещество удаляется при перитонеальном диализе и гемодиализе (скорость 70 мл в 1 мин, 1,17 мл в 1 сек).

При циррозе печени изменяется печеночный клиренс периндоприла, однако общее количество образующегося периндоприлата не изменяется, в связи с чем коррекции режима дозирования не требуется.

Показания к применению

  • ХСН;
  • АГ;
  • профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) при наличии цереброваскулярных патологий в анамнезе (транзиторная церебральная ишемическая атака или инсульт);
  • стабильная ИБС (для снижения вероятности развития сердечно-сосудистых осложнений у больных, которые ранее перенесли коронарную реваскуляризацию и/или инфаркт миокарда).

Противопоказания

  • ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или развившийся вследствие приема ингибиторов АПФ);
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции;
  • комбинированная терапия алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у больных с нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 2 ) или сахарным диабетом;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и иных ингибиторов АПФ.

Относительные (таблетки Периндоприл-Тева применяют под врачебным контролем):

  • двусторонний стеноз почечных артерий;
  • стеноз артерии единственной почки (ввиду вероятности появления тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности);
  • ХСН в стадии декомпенсации;
  • хроническая почечная недостаточность [клиренс креатинина (КК) 30 и 15 и 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 2 ) или сахарном диабете.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку на фоне приема Периндоприла-Тева может развиваться головокружение или артериальная гипотензия, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Периндоприл-Тева во время беременности/лактации не назначается.

Препарат нельзя использовать в I триместре беременности, в связи с чем при планировании беременности или ее диагностировании необходимо как можно раньше его отменить и проводить иное гипотензивное лечение.

Соответствующих контролируемых исследований использования ингибиторов АПФ при беременности не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о влиянии лекарственного средства в I триместре беременности свидетельствуют о том, что его применение не приводит к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью.

Во II и III триместрах беременности препарат может вызывать у плода неонатальные токсические эффекты (гиперкалиемия, артериальная гипотензия, почечная недостаточность) и фетотоксические эффекты (замедление окостенения костей черепа плода, маловодие, снижение функции почек). Если Периндоприл-Тева все же применялся в этот период, необходимо проведение ультразвукового исследования костей черепа и почек плода.

Поскольку данные о возможном выделении лекарственного средства в грудное молоко отсутствуют, не рекомендуется его применение в период лактации. При необходимости использования препарата в этот период грудное вскармливание прекращают.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Периндоприл-Тева не назначается, поскольку данные об эффективности и безопасности его применения у больных этой возрастной группы отсутствуют.

Периндоприл-Тева

Показания к применению

Терапия таблетками показана при заболеваниях: артериальная гипертензия; ХСН.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

принимают внутрь, утром, перед едой, начальная доза – 4 мг/сут, при необходимости (через 1 мес) – увеличение до 8 мг/сут в один прием.

У больных с ХСН, у лиц старше 70 лет, на фоне предварительного приема диуретиков, на фоне реноваскулярной гипертензии начальная доза – 2 мг/сут (за 1 прием); при необходимости через 1-2 нед доза повышается до 4-8 мг/сут.

При ХПН с КК более 60 мл/мин – 4 мг/сут, при КК 30-60 мл/мин – 2 мг/сут; при КК 15-30 мл/мин – 2 мг препарата через день; при КК менее 15 мл/мин – 2 мг в день диализа (диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин).

У больных с ХПН при КК более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ (взаимодействует с Zn2+ в молекуле АПФ и вызывает его инактивацию). Препарат действует посредством своего активного метаболита – периндоприлата. Устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, повышает концентрацию брадикинина и вазодилататорных Pg (АПФ переводит неактивный ангиотензин I в ангиотензин II, оказывающий вазоконстрикторное действие, а также вызывает деградацию брадикинина и Pg, обладающих вазодилатирующей активностью); уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона, подавляет высвобождение норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов. Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением активности ренина плазмы крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи). Подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, а также системы Pg.

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в легочных капиллярах, при длительном назначении препарата, данное ЛС уменьшает выраженность гипертрофии миокарда ЛЖ и интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое АД в положении “лежа” и “стоя”), давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС; повышает МОК и сердечный индекс, не увеличивает ЧСС (у больных с ХСН умеренно урежает ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. Увеличивает концентрацию ЛПВП, у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечный кровоток, не меняет скорость клубочковой фильтрации.

У больных с ХСН вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических признаков СН, увеличивает толерантность к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы), достоверно не снижает АД. После приема внутрь средней разовой дозы максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация гипотензивного эффекта препарата наблюдается через 1 мес терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение лечения препаратом не сопровождается развитием синдрома “отмены”.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при приеме (частые побочные эффекты – 1-10%; редкие – 0.1-1%; крайне редкие – менее 0.1%):

Аллергические реакции на компоненты препарата: часто – кожные высыпания, зуд; редко – крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. ЖКТ (очень редко); крайне редко – мультиформная экссудативная эритема.

Со стороны ССС: часто – чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – усугубление или развитие почечной недостаточности.

Со стороны органов дыхания: часто – “сухой” кашель, затруднения дыхания; редко – бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диарея или запоры, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны нервной системы: часто – чрезмерная утомляемость, головная боль, головокружение, снижение аппетита, звон в ушах, нарушение зрения, судороги, парестезии; редко – снижение настроения, бессонница; крайне редко – спутанность сознания.

Лабораторные показатели: часто – гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия; гиперурикемия; редко (при длительном применении препарата в высоких дозах) – нейтропения, лейкопения, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; крайне редко – агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Особые указания

Риск развития артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности на фоне приема препарата повышается при значительной потере Na+ и воды (строгая бессолевая диета, прием диуретиков, выраженная диарея или рвота) или стенозе почечных артерий (блокада в этих ситуациях РААС может приводить, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 нед лечения, к внезапному снижению АД и развитию ХПН).

Перед началом и на фоне терапии таблетками рекомендуется определять концентрацию креатинина, электролитов и мочевины (в течение 1 мес).

У больных с артериальной гипертензией, уже получающих терапию диуретиками, необходимо прекратить их прием (за 3 дня до начала назначения Периндоприл-Тева) и при необходимости в дальнейшем добавить к лечению снова. У больных с ХСН, получающих терапию диуретиками, по возможности их доза также должна быть уменьшена за несколько дней до начала приема.

У больных, относящихся к группе риска, особенно с декомпенсированной ХСН, пациентов пожилого возраста, а также больных с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих большие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем медицинского персонала.

У больных, находящихся на гемодиализе, следует избегать использования полиакрилонитриловых мембран (возможно развитие анафилактоидных реакций).

Необходимо прекратить прием перед предстоящим хирургическим лечением за 12 ч и предупредить анестезиолога о приеме препарата.

Имеются отдельные сообщения об аномалиях развития костей черепа, когда ингибиторы АПФ принимались в течение всего срока беременности. Если беременность наступила в ходе курса лечения, то прерывать ее нет необходимости (следует провести УЗИ черепа плода).

При назначении препарата во II-III триместрах возможны снижение функции почек плода с уменьшением объема амниотической жидкости, неонатальная почечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией и гипокалиемией; анурия.

Взаимодействие

Применение препарата повышает выраженность гипогликемического действия инсулина и препаратов сульфонилмочевины.

Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), салуретики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды и электролитов).

Миелотоксичные ЛС – усиление миелотоксичного действия препарата.

Калийсберегающие диуретики, препараты K+ повышают риск развития гиперкалиемии. Не рекомендуется одновременное применение ЛС, способных вызвать гиперкалиемию, и ингибиторов АПФ, за исключением случаев тяжелой гипокалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития возможно замедление его выведения из организма.

Диуретики, ЛС для общей анестезии и миорелаксанты повышают риск развития чрезмерно выраженного снижения АД. Риск развития клинически выраженной артериальной гипотензии можно уменьшить, прекратив прием диуретиков за несколько дней до начала лечения таблетками.

Периндоприл-Тева таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., упак.

Пожалуйста, перед тем как купить Периндоприл-Тева таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., упак., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

1 таб. – периндоприл (в форме тозилата) 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 143.924 мг, крахмал кукурузный – 5.4 мг, натрия гидрокарбонат – 3.172 мг, крахмал кукурузный преджелатинизированный – 14.4 мг, повидон К30 – 3.6 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

Состав оболочки: опабрай II зеленый 85F210013 (поливиниловый спирт частично гидролизованный – 3.6 мг, титана диоксид (Е171) – 2.133 мг, макрогол-3350 – 1.818 мг, тальк – 1.332 мг, индигокармин (Е132) – 0.0495 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) – 0.0315 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.018 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0.018 мг).

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита – периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Показания

Хроническая сердечная недостаточность.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ Штрих-код: 5995377801082

Состав Периндоприл-Тева таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., упак.. Периндоприл-Тева таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., упак. купить на сайте. Возьми в дорогу Периндоприл-Тева таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., упак.. Выбор Периндоприл-Тева таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., упак.. Лучшая цена за Периндоприл-Тева таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., упак.. Постоянное использование Периндоприл-Тева таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., упак.. Эффективность Периндоприл-Тева таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., упак.. Как используют Периндоприл-Тева таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., упак.?

пациентов, почек, периндоприла, функции, стороны, риска, применении, может, гиперкалиемии, системы, крови, развития, недостаточности, периндоприл, терапии, ангиотензина, сердечно, одновременном, приема, действия, калия, эффект, активности, рекомендуется, ингибиторов, лечения, периндоприлом, недостаточность, особенно, после, концентрации, периндоприлата, миокарда, стенозе, прием

Ссылка на основную публикацию