Валсартан отзывы врачей

Валсартан, на выход?

Производство лекарств — дело тонкое: малейшие изменения технологического процесса могут иметь самые серьезные последствия.

Ярким свидетельство тому стали события, разворачивающиеся на наших глазах. 6 июля 2018 года стало известно, что популярное гипотензивное лекарство валсартан может содержать канцерогенные примеси.

Сразу вслед за этим из аптек начали изыматься «загрязненные» препараты. К началу ноября в РФ была отозвана 561 серия лекарственных средств, содержащих валсартан. Но ряд препаратов по-прежнему продается в аптеках, что смущает некоторых потребителей. Давайте разбираться, что же произошло, кто виноват и, главное, — что делать?

Молодой и известный

Первый в мире препарат валсартана появился совсем недавно — в декабре 2008 года, когда транснациональная фармацевтическая корпорация Новартис представила новое средство для лечения гипертонии и ишемической болезни сердца под торговым названием Диован. Он быстро завоевал сердца врачей и потребителей: уже в 2010 году мировые продажи Диована достигли 6 миллиардов долларов 1 . И это была заслуженная победа: валсартан — высоко активный антигипертензивный препарат с благоприятным профилем безопасности. Его эффект развивается уже в течение 2 часов после приема однократной дозы и продолжается до 24 часов, что позволяет принимать лекарство всего 1 раз в день. 2

Как только срок действия патента на оригинальный препарат истек, рынок заполонили десятки аналогов, содержащих тот же валсартан, но имеющих более низкую стоимость. Для производства аналогов часто используют одну и ту же субстанцию. Так случилось и в случае с валсартаном: ряд компаний приобретал активное вещество у китайской фирмы Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал.

И все было хорошо до тех пор, пока китайский производитель не изменил способ производства действующего вещества. Этот технологический нюанс и стал корнем всех бед.

Ошибка и ее последствия

Изменения в способе изготовления валсартана привели к появлению примеси — органического вещества под названием N-нитрозодиметиламин (NDMA), которое, предположительно, является канцерогеном. В сентябре 2018 в некоторых препаратах валсартана была обнаружена еще одна потенциально опасная канцерогенная примесь — N-нитросодиэтиламин (NDEA). Она содержалась в аналогах, субстанция для которых производилась в Индии. Кроме того, появилась информация об еще одной китайской компании, которая также выпускала валсартан с опасными примесями.

О содержании NDMA в препаратах валсартана стало известно только в 2018 году, а изменения, повлекшие появление опасной примеси в препарате, по всей видимости, произошли еще в 2012-м. Таким образом, около 6 лет тысячи потребителей принимали лекарства, которые теоретически могут повышать риск развития рака.

Конечно, это форс-мажорные обстоятельства, однако, даже если вы пили «загрязненные» препараты, паниковать и приниматься искать у себя признаки болезней не стоит.

По данным Европейского медицинского агентства EМA, которые учитывали результаты клинических исследований, риск развития рака на протяжении жизни у пациентов, получавших содержащие NDMA лекарства, считается низким.

Вероятность развития злокачественных опухолей у потребителей, получавших валсартан в самой высокой дозе 320 мг каждый день с июля 2012 года по июль 2018 года, составляет всего 1:5000

Сейчас нет информации и доказательств того, что выявленные в валсартане примеси нанесли вред потребителям. Отзыв препаратов из аптек, скорее, мера предупредительная, направленная на предотвращение возможного негативного влияния NDMA и NDEA.

Читайте также:
Люди с гипертонией

Риски приема «загрязненных» серий валсартана настолько невелики, что авторитетный американский регулятор FDA рекомендует потребителям, которые раньше принимали их, продолжать прием препарата до тех пор, пока врач не подберет адекватную замену (3).

«Это утешает, — может воскликнуть читатель, – однако во многих аптеках валсартан по-прежнему продается!»

Действительно, валсартан и сегодня можно купить чуть ли не в любой точке розничной торговли. И совершенно на законных основаниях — ведь, к счастью, не все производители закупали фармсубстанцию у китайских и индийских компаний, допустивших технологическую ошибку.

Производители же, которые использовали загрязненную субстанцию, сразу после обнаружения канцерогенных примесей, начали отзыв своих препаратов с рынка.

Что делать?

Согласно анализу, проведенному агентством Reuters в 2018 году, более 50 компаний по всему миру отозвали монопрепараты и комбинированные средства, содержащие «загрязненный» валсартан.

В конце 2018 года были проведены проверки, которые приостановили действие сертификатов китайских и индийских производителей, допустивших появление канцерогенов в препарате. Благодаря этим мерам в новых сериях валсартана не могут содержаться опасные примеси.

Контроль за изъятием «загрязненных» серий в российских аптеках очень строгий.

Четко и достоверно известно, какие именно препараты содержат китайские и индийские субстанции и потому должны быть утилизированы. Органы Росздравнадзора тщательно проверяют предприятия на предмет выполнения приказов об изъятии указанных лекарств из обращения.

Потребителям, принимавшим препараты валсартана, которые исчезли из продажи, лучше проконсультироваться с лечащим врачом. Доктор подберет корректную замену на другой аналог — благо в аптеках сегодня есть средства, субстанция которых не содержит канцерогенные примеси.

По сути, скандал, развернувшийся вокруг валсартана, скорее, проблема производителей, чем конечного потребителя.

Задача пациентов в этой ситуации — сохранять спокойствие и придерживаться рекомендаций врача. И, конечно же, контролировать артериальное давление.

Мнение автора может не совпадать с мнением редакции

1 . Siddiqui N. et al. Pharmacological and pharmaceutical profile of valsartan: a review //Journal of Applied Pharmaceutical Science. 2011;1(4):12-19.

2 Инструкция по применению лекарственного препарата Валсартан.

Валсартан

Состав

Препарат содержит валсартан в качестве действующего компонента.

Таблетки по 40 мг включают следующие дополнительные составляющие: магния стеарат, кроскарамеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, краситель «Опадрай розовый».

Таблетки по 80 и 160 мг содержат следующие вспомогательные элементы: кроскарамеллоза натрия, магния стеарат, краситель «Опадрай розовый», микрокристаллическая целлюлоза, аэросил.

Форма выпуска

Лекарство продается в аптеках в виде порошка, капсул, гранул и таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата провоцирует конкурентную блокировку рецепторов АТ1 ангиотензина II, которые находятся в сосудистом эндотелии, сердечной мышце, коре надпочечников, почечной ткани, мозге и легочной ткани. Это приводит к ингибированию ангиотензиновых эффектов. Лекарство уменьшает гипертрофию миокарда при артериальной гипертензии.

После однократного применения эффект заметен через 120 минут, он длится на протяжении суток. Стойкое терапевтическое действие достигается спустя 3 недели после первого дня курса.

У людей с ХСН лекарство ликвидирует гиперстимуляцию РААС, препятствует патологической пролиферации клеток, снижает отечность. Его прием уменьшает преднагрузку и повышает сердечный выброс.

При сочетании с Каптоприлом снижает вероятность постинфарктных осложнений.

Кроме того, распространено такое сочетание, как валсартан и амлодипин. Эти активные компоненты содержатся в таких лекарствах, как Эксфорж и Вамлосет.

Оригинальный препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность в среднем – 23%.

Экскретируется преимущественно с калом (70%), также выводится с мочой (30%), в основном в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат применяется при артериальной гипертензии, а также для повышения выживаемости людей с острым инфарктом миокарда, который осложнен систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью. В случае хронической сердечной недостаточности используется как составляющее комплексного лечения.

Противопоказания

Нельзя использовать в случае гиперчувствительности к компонентам лекарства, беременности, грудном вскармливании. Для детей эффективность и безопасность средства не установлены.

Побочные действия

Прием данного лекарственного средства может вызвать некоторые нежелательные эффекты:

  • ССС и система кроветворения: нейтропения, снижение гематокрита, гиперкалиемия;
  • ЦНС: головокружение, слабость, головная боль;
  • желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальные боли, тошнота, увеличение активности печеночных трансаминаз;
  • прочие: кашель, вирусные инфекции, гиперкалиемия.

Побочные реакции при применении препарата появляются редко.

Инструкция по применению Валсартана (Способ и дозировка)

Для тех, кто используют Валсартан, инструкция по применению сообщает, что средство предназначено для перорального употребления. Рекомендуемая дозировка в случае артериальной гипертензии составляет 80 мг. Норму за день принимают в один прием. При необходимости дозировку можно довести до 160 мг или же дополнительно использовать другой антигипертензивный препарат. Инструкция по применению Валсартана указывает, что максимальная суточная дозировка – 320 мг. Превышать ее не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки – гипотензия, брадикардия, тахикардия. Лечением симптоматическое. Диализ эффективности не имеет.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие диуретиков. Лекарства, включающие в состав калий, а также калийсберегающие диуретики повышают вероятность гиперкалиемии.

Условия продажи

По рецепту от специалиста.

Условия хранения

Температура до 25 °C. Хранить препарат нужно в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

Срок годности

Три года. Нельзя применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Валсартана

Известны следующие синонимы и аналоги Валсартана:

Все перечисленные лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Валсартана нельзя заменять по своему усмотрению, без консультации с врачом.

Отзывы о Валсартане

Отзывы о Валсартане преимущественно одобрительные. Те, кто использовали данное средство, отмечают его быстрое действие. Отзывы врачей также свидетельствуют о выраженной гипотензивной активности лекарства.

Цена Валсартана, где купить

Цена Валсартана в капсулах 40 мг по 40 штук в пачке – 130 рублей. Таблетки по 80 мг (30 штук в пачке) стоят около 220 рублей. А цена Валсартана в таблетках по 160 мг (30 штук в пачке) – примерно 350 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Отзывы

Мучаюсь с давлением более 3 лет,чего только не пила,попала даже в реанимацию,делали каронарографию,поаставлен диагноз вазоспастическая стенокардия,бляшек не нашли,стенты не ставили.Назначен норваск (или наш амлодипин) до этого от давления как то был назначен валсартан,снимал давление хорошо,но потом нужны более увеличенные дозы.Сейчас принимаю норваск в дозировке 5мг.Работает препарат хорошо,но. соскочить с него никак не получается.Напрягает что нужно ежедневно принимать,пробовала постепенно,нет,давление медленно и верно начинает расти.Вот так нас садят на препараты.

хорошее лекарство -помогает-валсартан-но сегодня показали его изымают по всему миру-рак вызывает. так что с выздоровлением вас

Очень раздражают рекомендации врачей по итнтернету и ТВ,все рекламируют своё.А когда придешь в клинику,то они вообще ни о чем.Непонятно чему их учат в институтах. Сколько не обращаюсь с высоким давлением,перепробовала все что можно,но результата нет. И вальсакор 160 пью на голодный желудок,помогает не больше чем 4 часа.

Раньше пила престанс 5 и 5, но появился кашель, врач выписал кандесартан 8 мг и леркамен 5 мг. Уже год давление 120 на 80. Надо пить всегда перед сном, на ночь. Врач сказала, что все инсульты и инфаркты происходят ранним утром. Мне 56 лет. лекарства накопительные, сразу не ждите хорошего давления, а вот через 3-4 недели (в это время, если высокое давление под язык каптоприл и каждый день проверяйте давление) посмотрите. все будет ок!

Давление было 180 на 140 что только не принимал по совету врачей,результат нулевой. Почитал в интернете ,и стал принимать -валз -80 мг. и индопамид – утром. в течении месяца,давление начало стабилизироваться,уже более 2-х лет в таком режиме. Беда,пропал Валз.

Недавно прочитала, учёные доказали связь валсартана и онкологии. Препараты от гипертонии, в состав которых входит валсартан , вызывают рак. Так что осторожно, уважаемые.

давление последние месяцы было 180 на 105 для меня это плохо очень начала пить валсартан 80h давление 126 на 80 иногда чуть повышается Я пока довольна посмотрим что дальше До этого пила лазап и лариста но плохо помогало

Тане. Живу в Израиле, муж после инфаркта много лечился, поэтому хорошо знакома с израильской медициной. Медицинское ОБСЛУЖИВАНИЕ здесь отличное – больничные палаты, белье, питание, удобства. А ВРАЧЕБНАЯ помощь, простите, хреновая! Какой там научный метод! Метод ТЫКА! На стенах кабинетов развешаны десятки медицинских сертификатов разных стран и чем больше сертификатов, тем бесполезнее врач! Хорошие врачи есть, но их ОЧЕНЬ мало и записываться в очередь к ним нужно за полгода! К участковому врачу запись за неделю, а если заболел гриппом, который перешел в бронхит и пр. – можешь сдохнуть, но лечения не получишь, лекарств в аптеке не купишь (только по рецептам!). Антивирусное средство дадут лишь по рецепту за подписью комиссии из 3 врачей, антибиотик – табу! При гипертоническом кризе парамедики скорой просто вытаскивают тебя из постели, везут в больницу, там врачи делают анализы, рентген и ждут ответов. Могут дать только анальгин и успокаивающее. Если ты предварительно принял лекарства и выжил, давление снижается. А если в течение суток давление снизилось до нормы и никаких острых симптомов нет – тебя отправляют домой со счетом на оплату услуг: 800 шек (12000 руб) за услуги приемного покоя и 600 шек (9000 руб) за скорую-фактически такси. Этих затрат можно избежать, если вызвать скорую через больничную кассу, но это такой длинный телефонный путь последовательным набором цифр и ожиданием связи, что когда умираешь – звонишь напрямую. Или умираешь!

Читайте также:  Венэктомия что это такое

Зачем то сменил амлодипин на валсартан.Попил его с неделю и сейчас зарекся от его приема.К вечеру сумашетское давление до 230.Вплоть до вызова скорой.Не советую его принимать перешел опять на амлодипин.Стоит в разы дешевле и работает нормально.

Перепробовала разных производителей валсартана и пришла к выводу. Настоящий валсартан, имеет при разломе таблетки внутри не белый, а коричневый цвет. Именно он снимал отечность организма и понижал эффективно давление. Теперь его не могу найти в продаже–он просто исчез. Поэтому и отзывы на него разные.

Мой муж сейчас в больнице.У него давление скачет.То очень высокое . то падает резко.Постоянно кашель и шум в голове.Врач назначил в малой дозе Лозартан.Муж сказал , что и кашель и шум в голове прошли. При падении давления даю карицу с медом. У нас кардиолог хороший. Таких один на тысячи. Найти сейчас грамотного врача – это подарок судьбы. Ищите на форумах по отзывам. Постоянно пить лекарства то же нельзя.Это шоковая терапия.Будьте ближе к природе

Тоже никакие лекарства не снижали давление + побочка. Год принимала Валз 40 мг в сутки (Валсартан), но его минус в том, что приходится постоянно увеличивать дозу. Уже дошло до 80 мг 2 раза в сутки (по назначению врача). Только на этой дозе держит давление. А что дальше? Невозможно же увеличивать дозу до бесконечности. Почки отвалятся. Пока врачи будут подбирать лекарства методом тыка или по списку, можно сдохнуть от давления. Может что-то во врачах подправить. Уроды недоучки.

Каждому свое. мне ничего не подходит. От лозапа наоборот кризы были. причем у подруг тоже. небилет вообще не подошел. валсартан вроде бы вначале ничего плохого не показал. но в последнее время болит горло. подкашливаю. спина болит. Прочитала повнимательнее побочки и все это увидела в описании. Не знаю что делать. В России врачи все методом тыка. так можно и на тот свет уйти. А вот подруга из Израиля сказала что у них точно подбирают каким то научным методом. Но кто у нас это будет делать. Молодежь безграмотная. а старейшин разогнали. Обидно.

Проблемы с давлением, перебрала много лекарств по совету врачей , но постоянно начинается кашель-побочное действие, вот хочу попробовать валсартан. Может кто посоветует что нибудь?

Аналоги Валсартана

Валсартан применяется для снижения артериального давления при артериальной гипертензии (гипертонии). Механизм действия тщательно изучен, а эффективность доказана клиническими исследованиями.

Для лечения гипертонии используют как монотерапию, так и комбинации с другими веществами. Чаще всего с Валсартаном совмещают Гидрохлортиазид или Сакубитрил, которые усиливают гипотензивный эффект.

Производятся комбинированные препараты, например, Ко-Валсартан, Юперио.

Фармакологическое действие

Производитель: ООО Озон, Россия / АО Вертекс, Россия

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: валсартан

Синонимы: Вальсакор, Диован

Валсартан – антагонист рецепторов ангиотензина II. Работая на уровне рецепторов, препарат снижает артериальное давление.

Эффект наступает в течение двух часов после принятия таблетки. Через 4-6 часов достигается максимальное снижение артериального давления. Стойкое антигепертензивное действие сохраняется 24 часа.

Для достижения стабильного эффекта назначают курс от 2 недель. Обычно пациенты с артериальной гипертензией пьют препарат длительными курсами.

При резком прекращении приёма лекарства синдром «отмены» не развивается, что является преимуществом Валсартана над некоторыми аналогами.

Препарат принимается строго по назначению врача и под его контролем. Купить Валсартан или его аналоги в аптеке можно только при наличии рецепта.

Показания к применению Валсартана

Показания для пациентов старше 18 лет:

  • Артериальная гипертензия (гипертония).
  • Хроническая сердечная недостаточность (в комплексе с другими препаратами).
  • Перенесённый острый инфаркт миокарда.

Пациентам, перенёсшим острый инфаркт миокарда, следует принимать препарат курсами до двух лет, начало приёма от 12 часов до 10 дней после развития инфаркта. В таких случаях снижается риск обострения сердечной недостаточности, повторного инфаркта и инсульта.

Валсартан также назначают детям с 6 лет для лечения артериальной гипертензии.

Валсартан – инструкция по применению

Валсартан выпускается в таблетках по 40, 80, 160 мг действующего вещества. При артериальной гипертензии препарат принимают 1 раз в сутки. Как правило, врач назначает начальную дозу для взрослых 80 мг, затем возможно увеличение суточной дозы, а также включение в схему лечения других препаратов.

Для детей дозировка рассчитывается по массе тела.

При сердечной недостаточности лечение начинают с 40 мг два раза в сутки, затем дозу постепенно увеличивают.

После перенесённого инфаркта миокарда назначается схема приёма с увеличением дозировки. Лечение подбирается индивидуально на основании показателей пациента.

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Всасывание активного вещества происходит независимо от приёма пищи , поэтому неважно принимать Валсартан до или после еды.

Аналоги Валсартана

Аналоги препарата Валсартан – лекарственные средства, снижающие артериальное давление при артериальной гипертензии. Они отличаются действующими веществами, механизмом действия, режимом приёма, производителями, ценой. На российском рынке представлены эквивалентные заменители Валсартана, то есть синонимы:

Самостоятельная замена может производиться только на синонимы. Если у пациента возник вопрос, чем заменить Валсартан при гипертонии, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для наглядности сравнение проводится среди аналогов Валсартана в России в начальной суточной дозировке. Одна упаковка рассчитана в среднем на месяц лечения. На рынке представлены импортные и российские заменители.

АналогЦена, руб.Страна-производитель
Валсартан 80 мг №30205-255АО Вертекс, Россия
Валсартан 80 мг №30106-182ООО Озон, Россия
Вальсакор 80 мг №30341-384KRKA, Словения/Россия
Диован 80 мг №281578-1748Novartis Pharma, Швейцария
Эналаприл 10 мг №2067-95Салютас Фарма, Германия
Лориста 50 мг №30179-199KRKA, Словения/Россия
Лозап 50 мг № 30244-274Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика
Престариум 5 мг №30440-479Les Laboratoires Servier, Франция
Гипосарт 16 мг №28306-331Польфарма, Польша
Лизиноприл 10 мг №30101-130ЗАО Оболенское, Россия
Амлодипин 5 мг, №30107-130Канонфарма, Россия
Норваск 5 мг №30449-536Пфайзер, Германия

Эналаприл

Производитель: ЗАО Оболенское, Россия; Салютас Фарма, Германия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: эналаприл

Синонимы: Энап, Энам, Ренитек

Аналоги: Лизиноприл, Периндоприл, Каптоприл, Престариум

Эналаприл – сосудорасширяющее, гипотензивное средство. Показан для снижения давления у пациентов с сахарным диабетом и хроническими болезнями почек.

Данный аналог снижает артериальное давление, но при этом часто возникают побочные явления. В начале терапии возможны головокружения, поэтому необходима осторожность при вождении автомобиля. Также характерное побочное действие ингибиторов АПФ — сухой кашель. Кроме того, инструкция по применению включает обширный список препаратов несовместимых с Эналаприлом.

Эналаприл как российского, так и импортного производства — самое доступное по цене средство против давления. Если при замене Валсартана цена на аналоги является основополагающим критерием, подойдёт Эналаприл.

Амлодипин

Производитель: Канонфарма, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: амлодипин

Синонимы: Норваск, Амлотоп

Данный аналог показан при гипертонии и стенокардии. Амлодипин снижает давление за счёт расслабляющего действия на сосуды. Активное вещество всасывается постепенно, что способствует плавному снижению давления и отсутствию резких перепадов. Может применяться у пациентов с подагрой, сахарным диабетом и бронхиальной астмой.

Назначают 5 мг Амлодипина в сутки, обычно увеличение дозы не требуется. В отдельных случаях дозировка достигает 10 мг. По силе действия Амлодипин 10 мг будет аналогом Валсартана 160 мг.

Амлодипин производства Канонфарм – российский аналог Валсартана. Для тех, кто предпочитает оригинальные препараты, есть Норваск немецкого производства.

Валсартан или Лозартан – что лучше

Производитель: АО Вертекс, Россия

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: лозартан

Синонимы: Лориста. Лозап, Лозарел, Козаар

Аналоги: Кандесартан, Гипосарт, Телмисартан

Оба препарата имеют одинаковый механизм действия и входят в группу сартанов. Все аналоги Валсартана от давления в данной категории лекарств имеют серьёзную доказательную базу.

Клинически доказано, что Валсартан снижает давление эффективнее, чем другие сартаны в сопоставимых дозах, в том числе и Лозартан. Поэтому при выборе среди данных лекарственных средств предпочтение отдаётся Валсартану.

Если во время лечения обнаруживаются нежелательные реакции или не наступает эффект, производят замену Валсартана на Лорартан или его синонимы.

Валсартан или Вальсакор – что лучше

Производитель: KRKA, Словения/Россия

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: валсартан

Вальсакор – торговое название Валсартана, выпускаемого словенским производителем KRKA. При производстве данного аналога таблеток Валсартана используется субстанция, которая не содержит примесей, вызывающих рак.

В показаниях отсутствует перенесённый инфаркт миокарда. Также не установлена безопасность применения у детей. При сахарном диабете противопоказано применение медикамента в случае если назначен Алискирен или ингибиторы АПФ.

Важно при замене одного синонима на другой сохранять дозировку. Если выписан Валсартан 80 мг, аналогом будет Вальсакор 80 мг.

По отзывам пациентов препарат нормально переносится и действенно справляется со снижением давления. Часто при выборе Вальсакора среди синонимов решающим фактором является доверие к производителю. При этом, Валсартан российского производства более доступен по цене.

Таким образом, для взрослых пациентов с артериальной гипертонией разница между синонимами состоит в производителе и стоимости.

Валсартан или Телмисартан – что лучше

Производитель: ООО Озон, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Синонимы: Микардис, Телмиста

Телмисартан относится к группе сартанов. Биодоступность составляет в среднем 50%. Действие препарата продолжается до 48 часов. Клинические исследования показали, что эффект Телмисартана сопоставим с эффектом аналогов, при этом частота возникновения побочных эффектов, в частности сухого кашля, была меньше. Препарат назначают для снижения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов старше 55 лет.

Телмисартан — аналог Валсартана с наименьшими побочными действиями.

Валсартан вызывает рак, чем заменить?

Рак вызывает не само вещество, а примесь, содержащаяся в субстанции конкретного производителя Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд. Все лекарственные препараты, содержащие эту субстанцию, отозваны с рынка и сняты с производства. Валсартан, выпускаемый другими производителями, не несёт угрозы раковых заболеваний и не запрещён в России.

Аналоги и заменители Валсартана

В июле 2018 г. миллионы людей, принимающих валсартан, были потрясены: эти препараты были изъяты с рынка из-за обнаруженных в них канцерогенов. Пациенты, принимающие их годами, остались в растерянности – что теперь будет с их здоровьем, и чем заменить опасные лекарства?

Кому назначают валсартан?

Валсартан и другие препараты на его основе – это гипотензивные средства (снижающие артериальное давление). Лекарств подобного действия существует множество, но именно валсартансодержащие таблетки врачи чаще всего назначают:

  • пациентам с сердечной недостаточностью;
  • тем, кто недавно перенес инфаркт миокарда;
  • гипертоникам.
Читайте также:  Валсартан сандоз плюс

Врачи выбирают средства на основе валсартана, потому что они по эффективности превосходят многие другие препараты, к тому же имеют меньше противопоказаний и побочных эффектов. После того как валсартан многих производителей был снят с продажи, некоторые пациенты в замешательстве прекратили прием гипотензивных препаратов. Делать этого категорически нельзя.

При гипертонии, сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда таблетки для снижения АД нужно принимать постоянно, самостоятельно прерывать лечение нельзя.

Нарушения графика приема гипотензивных средств может вызвать неконтролируемое повышение давления и спровоцировать такие опасные состояния, как гипертонический криз, инфаркт миокарда, ишемический или геморрагический инсульт.

Во избежание этих сосудистых катастроф нельзя отказываться от приема гипотензивных средств, чем бы этот отказ ни был вызван. Если принимаемый препарат оказался в списке изъятых из аптечной сети по причине его плохого качества, необходимо сразу же найти ему замену. В этом поможет лечащий врач или фармацевт в аптеке.

Как действует препарат?

Принцип действия валсартана основан на блокировке ангиотензина II. Этот гормон вызывает следующие физиологические эффекты:

  • сужение сосудов;
  • уменьшение выведения из организма натрия;
  • разрастание соединительной ткани;

Валсартан связывается с рецепторами ангиотензина II, тем самым вытесняя его из биохимических процессов, в результате чего он не может выполнять свою работу, и артериальное давление снижается.

Помимо гипотензивного действия, валсартан также способен замедлять поражение почек у лиц с сахарным диабетом II типа. Однако у гипертоников, не имеющих этого заболевания, риск поражения почек, наоборот, повышается. Но повышение этого риска незначительно – всего на 1-2% за 1 год приема.

Поскольку валсартан действует на гормон, выделяемый почками, его нельзя применять лицам со сжатием почечных артерий и тяжелой почечной недостаточностью.

После приема валсартана максимальное снижение АД происходит через 4-6 часов, гипотензивный эффект длится около 24 часов.

При регулярном приеме наибольшее снижение артериального давления достигается через 14-28 дней и сохраняется стабильным в течение всего времени лечения.

Как усилить гипотензивный эффект валсартана?

При комбинированном приеме валсартана с некоторыми препаратами его действие усиливается. Наибольшее распространение получили комбинации валсартана с:

  • гидрохлоротиазидом;
  • амлодипином;
  • алискиреном
  • сакубитрилом.

Эти вещества усиливают действие валсартана, в результате чего достигается большее снижение АД, чем при раздельном приеме. Кроме того, в сочетании с амлодипином достигается лучшая переносимость препарата и снижение побочных эффектов.

Почему валсартан изъяли из продажи?

Сами по себе препараты, содержащие валсартан, не несут угрозы здоровью, исключая редкие случаи возникновения побочных эффектов. Это средство было запатентовано швейцарской корпорацией Novartis под маркой Диован и ежегодно приносило производителю более пяти миллиардов евро прибыли.

По истечении срока действия патента в 2012 г. производство валсартана стало доступно другим фармацевтическим компаниям, и в аптеках всего мира появились дженерики – дешевые копии препарата, производимые в Китае, Индии и других странах.

Утверждение, что валсартан вызывает рак, не совсем верно, ведь проблема с содержанием канцерогенов имеет корни не в формуле валсартана, а в некачественном производстве.

Главная вина в том, что в лекарства попадали опасные примеси, лежит на крупной китайской фармацевтической компании Чжецзян Хуахай Фармасьютикал. Из-за нарушений технологии производства валсартана этой компанией, в состав препарата проникали канцерогенные и токсичные вещества:

  • диметилнитрозамин;
  • диэтилнитрозамин.

Самым неприятным оказалось то, что эта китайская компания производила валсартан в огромных количествах и поставляла свою некачественную продукцию производителям лекарств по всему миру. В результате из торговых сетей были изъяты препараты множества производителей, закупавших сырье у провинившейся китайской компании Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Какие препараты изъяли в РФ?

В России в список запрещенных валсартансодержащих препаратов попала продукция:

  • ООО «Атолл» – Валсартан, Сартавель, Сартавель Амло, Дисартан, Диупресс;
  • ЗАО Северная звезда» – Валсартан-СЗ;
  • ЗАО «Медисорб» – Валсартан МС;
  • АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» – Валаар;

Всем, кто принимал эти таблетки, следует обратиться в аптеки, где запрещенные лекарства обменяют на безопасные. Тем, кто принимал препараты из ниже приведенного списка, можно не беспокоиться и продолжать лечение этими средствами.

Безопасный Валсартан в аптеках РФ

К безопасным валсартаносодержащим препаратам относится продукция следующих компаний:

  • ООО «КРКА-РУС» – Ко-Вамлосет, Вамлосет;
  • «Новартис Фарма» – Интресто, Эксфорж, Ко-Эксфорж, Диован, Ко-Диован;

Перечисленные выше фармацевтические фирмы закупали сырье у надежных проверенных производителей, в выпускаемом ими Валсартане и его аналогах токсичных и канцерогенных веществ не обнаружено.

В чем опасность вредных примесей?

Опасные компоненты диметилнитрозамин и диэтилнитрозамин, обнаруженные в продукции крупного поставщика валсартана Чжецзян Хуахай Фармасьютикал, обладают токсичностью и отнесены Всемирной организацией здравоохранения к канцерогенным веществам (способным вызывать развитие злокачественных опухолей). Канцерогенные свойства этих веществ давно изучены:

  • Диэтилнитрозамин известен, как компонент табачного дыма. Его наличие в табаке считается одной из причин того, что курение вызывает рак легких.
  • Диметилнитрозамин используется в лабораториях, чтобы в научных целях вызывать развитие злокачественных опухолей у подопытных крыс.

Эта информация может вызвать шок у людей, принимавших некачественный валсартан. Однако следует учитывать, что лабораторным животным диметилнитрозамин вводился в больших дозах, не соизмеримых с количеством этих вредных веществ, попавших в лекарственные препараты из-за нарушения технологии.

Есть ли основания для беспокойства?

Некачественный валсартан продавался в аптеках всего мира на протяжении 5 лет. У тех, кто принимал его долгое время, вполне закономерно может возникнуть страх заболеть раком. Однако вероятность развития этого заболевания из-за приема таблеток не очень высока.

Длительное влияние на человеческий организм малых доз диэтилнитрозамина и диметилнитрозамина, обнаруженных в некачественном валсартане, не изучалось. В качестве примера регулярного употребления небольшого количества диэтилнитрозамина могут служить курильщики, однако заболеваемость раком легкого у курильщиков с пятилетним стажем сравнительно невысокая. К факторам риска развития онкологических болезней относятся:

  • плохая экология;
  • вредные привычки;

Разные люди в разной степени подвергаются воздействию этих факторов, и неизвестно, кто имеет больший риск заболеть – пациент, получавший какое-то время микродозы опасных веществ в таблетках, или курильщик, рабочий вредного производства, любитель фастфуда.

Как избавиться от беспокойства?

Избавиться от опасений заболеть раком из-за приема некачественного валсартана поможет обследование организма. Сейчас имеются точные диагностические методы, позволяющие выявить онкологию на ранних стадиях. С определенного возраста регулярно проходить эти обследования в целях профилактики рекомендуется всем людям. Профилактическое обследование на онкологию включает в себя:

  • гастроскопию;

Все эти виды диагностики проводятся бесплатно по полису ОМС или назначению врача, некоторые из них включены в обязательную диспансеризацию. Так что, если есть страх того, что длительный прием валсартана мог спровоцировать развитие злокачественных процессов в организме, лучше пройти обследование, чтобы убедиться, что все в порядке, или своевременно начать лечение.

Чем заменить Валсартан?

У таблеток Валсартан имеется множество аналогов, однако большинство этих препаратов созданы на основе действующего вещества – того же валсартана. Так что, если вы хотите заменить запрещенные таблетки аналогичным препаратом, то можете смело покупать его в аптеках – на сегодняшний день все опасные медикаменты сняты с продажи. Для большей уверенности можете свериться со списком безопасного валсартана в аптеках РФ, находящимся на этой странице.

Гипотензивные препараты, имеющие другой механизм действия, также находят применение в лечении пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и после инфаркта миокарда. Чаще всего врачи назначают гипотензивные препараты пяти групп, которые представлены в таблице.

Группа гипотензивных препаратовНазвания препаратовОсобенности применения
ДиуретикиАмлодипин, Гидрохлортиазид, Фуросемид и другие.Могут применяться в лечении гипертонии, сердечной недостаточности и после инфаркта миокарда только в сочетании с другими препаратами. Самостоятельно в этих случаях они не применяются.
Селективные блокаторы ?-адренергических рецепторовМетопрол, Пропранолол, Бисопролол и т.п.Следует учитывать, что препараты этой группы снижают либидо и потенцию.
Антагонисты кальцияНифедипин, Верапамил, Дилтиазем и пр.Влияют на частоту сердечных сокращений (одни – ускоряют, другие – замедляют).
Ингибиторы ангиотензин-превращающего ферментаЭналаприл, Лизиноприл, Трандолаприл и другие.Следует иметь в виду, что их длительный прием может привести к гипотензии – понижению артериального давления. Чтобы этого избежать, следует контролировать АД и при необходимости делать перерывы в приеме.
Блокаторы рецепторов ангиотензина IIВалсартан, а также Лозартан, Ирбесартан, Эпросартан и др.Нуждаются в проверке на безопасность валсартана по спискам запрещенных и разрешенных препаратов.

Препаратов, способных снижать артериальное давление не менее эффективно, чем Валсартан, существует множество. Чтобы выбрать наиболее подходящий из них, следует прислушаться к мнению лечащего врача, а затем принимать выбранное средство, держа артериальное давление и самочувствие под контролем. Если препарат предназначен для длительного употребления, эффективно понижает артериальное давление и вызывает минимум побочных эффектов, то его можно применять для долговременной терапии.

Что делать с оставшимися упаковками?

Всем принимавшим и продолжающим принимать валсартан необходимо действовать таким образом:

  • Выяснить, занесен ли принимаемый препарат в перечень, составленный Государственными органами по контролю над медикаментами.
  • Если принимаемое лекарство оказалось в списке средств, изъятых с рынка, то пациент в праве обратиться в аптеку по поводу обмена таблеток на равноценный препарат аналогичного действия, даже если упаковка вскрыта и неполная.
  • Если остался действительный рецепт на валсартан. По нему можно купить другой безопасный препарат аналогичного действия.

Заболевания сердечно-сосудистой системы – это слишком серьезная тема, которая не терпит легкомысленного отношения. Непросто подобрать гипотензивный препарат для дительного приема, который будет эффективно нормализовать артериальное давление и оказывать минимум побочных эффектов. Поэтому лучше с проблемой замены некачественного валсартансодержащего препарата обратиться к кардиологу.

Подводим итоги

Качественный валсартан не вызывает рак. Канцерогенные вещества попадали в препарат из-за нарушения технологии производства отдельными компаниями, в 2018 г. все эти таблетки были изъяты из продажи. Все, кто принимает валсартан, должны определить, не входит ли принимаемое ими лекарство в список запрещенных препаратов. Если входит, то необходимо заменить эти таблетки на один из безопасных препаратов аналогичного действия.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Валсартан

Рейтинг 2,1 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Валсартан (Valsartan): 3 отзыва врачей, 5 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Отзывы врачей о валсартане

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Валсартан”, как правило, хорошо переносится с профилем побочных эффектов, превосходящим профиль других гипотензивных препаратов.

“Валсартан” обычно используется для лечения гипертонии, сердечной недостаточности и нефропатии, связанной с диабетом 2 типа. “Валсартан” также замедляет прогрессирование диабетической нефропатии из-за его ренопротективных эффектов.

Рейтинг 0,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Не могу найти положительных качеств.

Малоэффективный. 1 таблетка даже на 5 мм рт. ст. не снизит.

Сравните оригинальный препарат “Диован” за 1,5K швейцарской компании “Novartis” и “Валсартан” за 100 р, произведенный в России. Неужели не закрадываются сомнения в качестве российского препарата? Не советую использовать.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

В своей практике назначаю данный препарат при артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Переносится обычно хорошо.

У некоторых пациентов вызывает головокружения, головную боль, нарушение сна.

Нельзя принимать совместно с ингибиторами АПФ (эналаприл, периндоприл, лизиноприл и др.)

Отзывы пациентов о валсартане

С некоторых пор врачи нашей поликлиники стали выписывать этот препарат. Сначала отнеслась к этому, что препарат дороже, вот и выписывают. Но мнение моё начинает меняться, потому что прежний препарат не стал “работать”, как выполняющий накопительный эффект. Попробовали применять названный препарат, и через месяц или больше стал наблюдать этот эффект понижения давления. И доктор сказала, что прежние таблетки были слабее и не справлялись со своей задачей именно для нас. По причине недолгого применения не назову каких-то отрицательных моментов, но главное – положительный сдвиг заметен. Надежда, что давление стабилизируется в нужных пределах.

Я – молодой гипертоник, и врач мне тоже выписал “Валсартан-СЗ”, препарат хороший, побочных не вызвал. Но такого типа препараты нельзя назначать себе самому, обязательна консультация с врачом.

Принимаю “Валсартан СЗ” полтора года, мне без таблеток теперь никак. Главное, что помогает, и после него нет сухого мучительного кашля, как было с другими лекарствами.

Этот препарат принимает мой муж. Давление понижается очень быстро и всё приходит в норму, за относительно короткий промежуток времени. Но он не пьет этот препарат после 16.00, так как потом не может заснуть до двух-трех часов ночи. Именно этот препарат вызывает бессонницу у мужа.

Очень эффективный антигипертензивный препарат последнего поколения. Хорошо подходит молодым пациентам, страдающим артериальной гипертензией. Увы, с нашей экологией и образом жизни такие люди не редкость. Главной положительной чертой этого препарата является отсутствие негативного влияние на половую функцию. Ведь мужику в самом расцвете сил травить себя таблетками ради снижения давления ой как неохота. Вот и рекомендую его всем своим друзьям, которые имеют проблемы с давлением.

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100

7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 100

Инструкция по применению валсартана

Краткое описание

Антигипертензивное лекарственное средство валсартан относится к группе блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА). БРА являются на сегодняшний день, пожалуй, наиболее перспективными препаратами для лечения артериальной гипертензии. В нашей стране валсартан был разрешен к медицинскому применению в 1997 году. На сегодняшний день эффективность этого препарата в лечении артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, а также в устранении последствий инфаркта миокарда полностью доказана. Фармакокинетические и фармакодинамические характеристики валсартана многократно рассматривались в целом ряде обзоров, публиковавшихся в отечественной и зарубежной медицинской периодике. При артериальной гипертензии препарат эффективен как в рамках монотерапии, так и при комбинированном лечении. Антигипертензивное действие валсартана зависит от принимаемой дозы. Так, по данным одного из рандомизированных исследований, лечение высокими (320 мг/день) дозами препарата обеспечивало большее снижение артериального давления, чем терапия умеренными (160 мг/день) дозами. Что же касается переносимости, то в плане развития побочных эффектов оба режима приема препарата были сопоставимы. Кроме приведения артериального давления в желаемые рамки валсартан благоприятным образом воздействует на самочувствие пациентов, улучшая в определенных аспектах качество жизни. Так, препарат положительно влияет на сексуальную жизнь пациентов-гипертоников, а у пожилых пациентов он улучшает когнитивную функцию. В целом ряде исследований эффективность валсартана изучалась в сравнении с другими антигипертензивными препаратами. Было показано, что валсартан имеет сопоставимую с амлодипином антигипертензивную активность, однако обладает некоторыми дополнительными преимуществами. Например, он вызывает более выраженное уменьшение левожелудочковой гипертрофии, снижение выведения альбумина с мочой, акцентированнее воздействует на симпатическую нервную систему. В нескольких рандомизированных клинических испытаниях изучалось сочетанное использование валсартана с тиазидным диуретиком гидрохлоротиазидом.

Во всех без исключения публикациях отмечалась эффективность и безопасность данного антигипертензивного «дуэта», причем комбинированная терапия была гораздо действеннее, чем прием каждого из этих препаратов по отдельности. Сочетание валсартана с гидрохлоротиазидом по своей антигипертензивной активности сопоставимо с комбинацией валсартана с амлодипином. Механизм действия валсартана обусловлен его способностью селективно блокировать AT1-рецепторы, в связи с чем ангиотензину II не остается ничего другого, как молча признать свое поражение в борьбе за место под солнцем (читай: за место на своих «персональных» рецепторах). Таким образом организм выводится из-под вазопрессорного влияния ангиотензина II, что и предопределяет антигипертензивный эффект препарата. Валсартан в отличие от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл и т.д.) не вызывает сухого кашля, что обусловлено отсутствием влияния на фермент киназу II, отвечающую за распад брадикинина. Отмечающееся на фоне приема препарата снижение артериального давления не сопровождается какими-либо изменениями частоты сердечных сокращений. После перорального приема валсартана в разовой дозе начало гипотензивного действия, как правило, отмечается через 1-2 часа, а пик снижения артериального давления можно ожидать на 4-6 часу. Длительность действия однократно принятой дозы препарата составляет 24 часа. При регулярном курсовом приеме валсартана стабилизация артериального давления на целевом уровне достигается на 2-4 неделе. Резкая отмена приема препарата не вызывает синдрома отмены (в виде резкого повышения артериального давления). Эффективность валсартана при хронических формах сердечной недостаточности обусловлена его способностью нивелировать негативные последствия чрезмерной гиперактивности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и ее главного «инструмента» — ангиотензина II.

Фармакология

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе все

Отзывы пациентов о валсартане

С некоторых пор врачи нашей поликлиники стали выписывать этот препарат. Сначала отнеслась к этому, что препарат дороже, вот и выписывают. Но мнение моё начинает меняться, потому что прежний препарат не стал “работать”, как выполняющий накопительный эффект. Попробовали применять названный препарат, и через месяц или больше стал наблюдать этот эффект понижения давления. И доктор сказала, что прежние таблетки были слабее и не справлялись со своей задачей именно для нас. По причине недолгого применения не назову каких-то отрицательных моментов, но главное – положительный сдвиг заметен. Надежда, что давление стабилизируется в нужных пределах.

Я – молодой гипертоник, и врач мне тоже выписал “Валсартан-СЗ”, препарат хороший, побочных не вызвал. Но такого типа препараты нельзя назначать себе самому, обязательна консультация с врачом.

Принимаю “Валсартан СЗ” полтора года, мне без таблеток теперь никак. Главное, что помогает, и после него нет сухого мучительного кашля, как было с другими лекарствами.

Этот препарат принимает мой муж. Давление понижается очень быстро и всё приходит в норму, за относительно короткий промежуток времени. Но он не пьет этот препарат после 16.00, так как потом не может заснуть до двух-трех часов ночи. Именно этот препарат вызывает бессонницу у мужа.

Очень эффективный антигипертензивный препарат последнего поколения. Хорошо подходит молодым пациентам, страдающим артериальной гипертензией. Увы, с нашей экологией и образом жизни такие люди не редкость. Главной положительной чертой этого препарата является отсутствие негативного влияние на половую функцию. Ведь мужику в самом расцвете сил травить себя таблетками ради снижения давления ой как неохота. Вот и рекомендую его всем своим друзьям, которые имеют проблемы с давлением.

Об отзыве некоторых препаратов Валсартана

На фармацевтическом рынке стран Европейского союза появились сведения об отзыве некоторых препаратов Валсартана, которые производятся из активной фармацевтической субстанции Валсартан от производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.

В субстанции Валсартан указанного производителя была обнаружена, потенциально опасная примесь N-нитрозодимитиамин (NDMA), которая может нести вред для здоровья человека, так как NDMA классифицируется как вероятный канцероген. Отзыв препаратов Валсартана был инициирован EMA (European Medicines Agency) и Европейской комиссией (European Commission).

Данное решение применимо только к фармацевтическим компаниям, которые используют в производстве готовой формы субстанцию Валсартан от производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай 1 .

Росздравнадзор проводит мероприятия по предотвращению возможного вреда от препаратов «Валсартана», произведенных из субстанции «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд». Определены отечественные и зарубежные производители лекарственных препаратов валсартана, в регистрационной документации которых содержится информация об использовании субстанции валсартан, в отношении которой приняты регуляторные решения 3 .

На сайте Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России (www.grls.rosminzdrav.ru) размещена информация, что активная субстанция «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай зарегистрирована для производства валсартана держателями регистрационных удостоверений: Валсартан – АО «Вертекс», Валсартан-СЗ – ЗАО Северная звезда», Валсартан МС – ЗАО «Медисорб», Валз – АО «Актавис Групп», Валсартан – ООО «Атолл», Валаар – АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Нортиван – ОАО «Гедеон Рихтер», Валсартан Зентива – «Зентива к.с», Сартавель – ООО «Атолл», Валз Н – АО «Актавис Групп», Дисартан – ООО«Атолл», Дуипресс – ООО «Атолл», Сартавель Амло-ООО «Атолл», Валсафорс -«Фармаплант Фабрикацион Хемишер Продукте ГмбХ» 2 .

Валсартан применяется у пациентов с артериальной гипертензией с целью уменьшения вероятности сердечно-сосудистых осложнений инфаркта миокарда и инсульта. В круг пациентов, кому может быть необходим валсартан, входят также пациенты с сердечной недостаточностью или недавно перенесенным инфарктом миокарда.

Необходимо акцентировать внимание медицинского сообщества на важность продолжения приема пациентами препаратов, содержащих валсартан, по показаниям к лечению, в связи с тем, что возможный отказ от терапии может повлечь за собой нежелательные последствия.

Росздравнадзор обращает внимание, что в обращении на территории РФ находится достаточное количество лекарственных препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей.

По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России (www.grls.rosminzdrav.ru) валсартанами, в производстве которых не используется активная субстанция Валсартан производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд» 2 , являются препараты компаний:

Вальсакор – АО «КРКА, д.д., Ново место», Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320, Вальсакор НД160 – АО «КРКА, д.д., Ново место», Ко-Вамлосет – ООО«КРКА-РУС», Вамлосет – ООО«КРКА-РУС», Интресто – «Новартис Фарма», Диован – «Новартис Фарма», Ко-Диован – «Новартис Фарма», Эксфорж – «Новартис Фарма», Ко-Эксфорж – «Новартис Фарма», Артинова – «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Артинова – «Сан Фармасьютикал», Юперио – «Сандоз Фармасьютикалс» д.д., Диотензин – «Тева» Фармацевтические Предприятия Лтд, Тантордио – «Торрент Фармасьютикалс Лтд», Фармацевтический завод Ванатекс Комби – АО “ПОЛЬФАРМА”, Вальсартан-гидрохлоротиазид-Акрихин – АО “ПОЛЬФАРМА”Эксфотанз – «Фармстандарт-Томскхимфарм».

Росздавнадзор дал рекомендации для пациентов и врачей.

Информация для пациентов:

•Примесь была неожиданно обнаружена в активном ингредиенте, используемом для изготовления некоторых препаратов валсартана.

•На территории Российской Федерации только некоторые лекарства с валсартаном содержат данную субстанцию и отзывается из оборота.

•Вы не должны прекращать принимать лекарство с валсартаном, если Вам не сказал это сделать врач или фармацевт.

•Вы можете получить другое лекарство с валсартаном (или альтернативное лечение), когда получите следующий рецепт.

•Если у Вас есть какие-либо вопросы относительно вашего лечения, обратитесь к фармацевту, который сообщит Вам отозвано или нет то лекарство, которое вы принимаете.

Информация для медицинских работников:

•N-нитрозодиметиламин (NDMA) был обнаружен в активном веществе валсартана, изготовленном «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд».

•В результате на территории Российской Федерации отозваны лекарства валсартана, содержащие активное вещество, произведенное компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

•Росздравнадзор уже распространил среди фармацевтов информацию о лекарствах, подлежащих отзыву.

•В настоящее время оценивается потенциальное воздействие на пациентов NDMA в лекарствах с валсартаном. Информация будет предоставлена дополнительно. 3

Источники информации:

EMA reviewing medicines containing valsartan from Zhejiang Huahai following detection of an impurity Some valsartan medicines being recalled across the EU. July 2018 EMA/459276/2018

Ссылка на основную публикацию