Пренесса 4 мг инструкция

Пренеса

Состав

В 1 таблетке периндоприла – 2 мг, 4 мг или 8 мг и вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг, 4 мг и 8 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Действующее вещество является пролекарством, которое в организме преобразуется в активный метаболит периндоприлат, снижающий активность ангиотензинпревращающего фермента.

Под действием этого фермента происходит превращение ангиотензина I в II, который и обладает вазоконстрикторным действием. Препарат уменьшает общее периферическое сопротивление, снижает АД, не вызывая тахикардию. Происходит снижение диастолического и систолического АД, улучшается периферический и почечный кровоток, повышается эластичность артерий. При длительном приеме уменьшается гипертрофия левого желудочка.

Максимальное антигипертензивное действие препарата отмечается через 4 часа и в целом длится 24 часа. Синдром отмены отсутствует.

Фармакокинетика

Прием пищи несколько снижает биодоступность препарата. Пик концентрации активного метаболита в плазме через 3-4 часа. Равновесные концентрации достигаются за 4 дня приема. Выводится периндоприл и его метаболиты почками. Период полувыведения — 25 часов. Не кумулирует в организме. При нарушенной функции почек период полувыведения увеличивается.

Показания к применению

сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
ИБС;
профилактика повторных инфарктов миокарда;
профилактика повторного инсульта.

Противопоказания

гиперчувствительность к периндоприлу;
галактоземия;
применение в педиатрии;
стеноз аортального/ митрального клапана;
стеноз почечных артерий;
беременность (II, III триместр).

С осторожностью назначается при коллагенозах, сахарном диабете, острой сердечной недостаточности.

Побочные действия

шум в ушах;
снижение остроты зрения;
головная боль, эмоциональная лабильность;
парестезии, судороги;
ночные кошмары;
чрезмерное снижение АД;
нарушения сердечного ритма;
панцитопения, агранулоцитоз;
бронхоспазм, кашель, ринит;
диспепсические явления;
дискомфорт в эпигастральной области;
панкреатит;
крапивница, зуд;
гиперкалиемия.

Пренеса, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Пренеса принимают внутрь до приема пищи утром, их не следует измельчать.

При артериальной гипертензии стартовая доза 4 мг в сутки. Если через 2 недели нет эффекта, то дозу увеличивают, доводя до максимальной суточной дозы 8 мг. При приеме диуретических средств прием диуретика за несколько дней до начала терапии этим препаратом отменяют, а затем постепенно вводят в схему лечения. Если отмена мочегонных препаратов невозможна, то периндоприл назначают в меньшей дозе — 2мг в сутки.

При сердечной недостаточности на фоне приема дигоксина, диуретиков и бета-адреноблокаторов, лечение Пренесой начинают с 2 мг в сутки. Спустя 14 дней дозу постепенно увеличивают. При сердечной недостаточности постоянно проверяется и корректируется водно-солевой баланс.

При ИБС стартовая доза 4 мг в сутки, которая увеличивается через 14 дней.

При цереброваскулярных нарушениях для профилактики повторного инсульта назначают дозе 2 мг в сутки, дозу повышают до 4 мг, не раньше, чем через 14 дней после перенесенного инсульта. Начальная доза для лиц пожилого возраста — 2 мг в сутки.

Таблетки Ко-Пренеса — это комбинация периндоприла с мочегонным средством индопамидом, которые дополняют и усиливают эффекты друг друга и поэтому терапевтическая доза меньше, чем при монотерапии одним периндоприлом. Эффект сохраняется в течение 24 часов.Прием начинают с 2 мг/0,625 мг — 1 таблетка в сутки. Если за 2 недели не отмечается необходимого снижения АД, дозу увеличивают до 4 мг/1,25 мг раз в сутки или таблетка в сутки.

Передозировка

Передозировка проявляется нарушениями водно-солевого баланса, артериальной гипотензией (возможен шок) и почечной недостаточностью. Иногда отмечается тахикардия/брадикардия, кашель, головокружение. Специфического антидота не существует. При выраженной артериальной гипотензии вводят 0,9% натрия хлорид, катехоламины. При тяжелой интоксикации проводят гемодиализ.

Взаимодействие

Усиливают эффект препарата диуретики, трициклические антидепрессанты, гипотензивные средства и нейролептики. НПВС снижают его эффективность и увеличивают степень риска почечной недостаточности. Эстрогены также снижают его эффективность. При применении с калием и калийсберегающими диуретиками увеличивается риск гиперкалиемии.

Увеличивается токсичность лития при одновременном применении с Пренесой и усиливаются эффекты инсулина, в связи с чем нужно чаще контролировать уровень глюкозы. Одновременное применение препаратов золота приводит к нитратоподобной реакции. Этиловый спирт увеличивает риск ортостатической гипотензии.

ПРЕНЕСА

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав

Пренеса – антигипертензивный препарат группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Активный компонент препарата периндоприл является пролекарством и в организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита периндоприлата. Препарат снижает активность ангиотензинпревращающего фермента, вследствие чего уменьшается превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий выраженным вазоконстрикторным действием. При приеме препарата Пренеса у пациентов отмечается уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, увеличивается сердечный выброс и снижается артериальное давление без развития рефлекторной тахикардии.
Помимо снижения уровня ангиотензина II периндоприлат также уменьшает распад брадикинина и секрецию альдостерона и повышает активность ренина в плазме.
Препарат уменьшает диастолическое и систолическое артериальное давление у пациентов в положении лежа и стоя, улучшает периферический кровоток и почечный кровоток без изменения скорости гломерулярной фильтрации. Пренеса уменьшает гипертрофию левого желудочка, повышает эластичность крупных артерий, снижает пред- и постнагрузку на миокард.
Антигипертензивный эффект препарата достигает максимума в течение 4 часов после приема препарата Пренеса и длится в течение 24 часов. Для периндоприла не характерен синдром отмены.
Пик плазменной концентрации периндоприла после перорального применения достигается в течение 1 часа, периндоприлата – в течение 3-4 часов. Равновесные концентрации достигаются в течение 4 дней терапии. Помимо периндоприлата периндоприл также образует несколько фармакологически неактивных метаболитов. Прием пищи снижает биодоступность периндоприла.
Период полувыведения периндоприлата составляет около 25 часов. Выводится периндоприл и метаболиты преимущественно почками.
Периндоприл не кумулирует в организме.
У пациентов с нарушением функции почек и сердца увеличивается период полувыведения периндоприлата.
Активный компонент препарата выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Препарат Пренеса предназначен для терапии пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и стабильной ишемической болезнью сердца; для профилактики осложнений со стороны сердца и сосудов у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда или реваскуляризацию; с цереброваскулярными нарушениями для предотвращения повторного инсульта.

Способ применения

Препарат Пренеса предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется принимать до приема пищи, желательно в утреннее время. Не следует измельчать или делить таблетки. Дозу подбирают индивидуально, если терапевтический эффект при назначении стартовой дозы недостаточен, то следует постепенно увеличивать дозу периндоприла. Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии в зависимости от клинической картины.
Пациентам с артериальной гипертензией рекомендуется назначение периндоприла в стартовой дозе 4мг в сутки.
У пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, нарушениями водно-электролитного баланса, тяжелыми формами артериальной гипертензии, а также у других категорий пациентов с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы возможно развитие гипотензии первой дозы. Поэтому таким пациентам рекомендуется назначать препарат Пренеса в стартовой дозе 2мг в сутки под контролем лечащего врача (при необходимости в условиях стационара).
Если спустя 2 недели после начала терапии не достигается необходимый терапевтический эффект дозу периндоприла постепенно увеличивают.
Максимальная суточная доза составляет 8мг периндоприла.
Пациентам, получающим терапию диуретическими средствами, рекомендуется прекратить прием диуретика за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом. Если отмена диуретика невозможна, следует назначать периндоприл в начальной дозе не более 2мг в сутки.
Пациентам с сердечной недостаточностью, которые получают терапию дигоксином, диуретиками и бета-адреноблокаторами, рекомендуется назначение периндоприла в стартовой дозе 2мг в сутки под тщательным контролем врача.
При хорошей переносимости препарата спустя 2 недели постепенно увеличивают дозу в зависимости от клинической картины.
Перед назначением периндоприла пациентам с сердечной недостаточностью и гипонатриемией, гиповолемией или изменением уровня калия в плазме, следует скорректировать водно-солевой баланс.
Пациентам со стабильной ишемической болезнью сердца рекомендуется назначение периндоприла в стартовой дозе 4мг в сутки. Спустя 2 недели после начала терапии дозу можно увеличить.
Пациентам с цереброваскулярными нарушениями и риском развития повторного инсульта рекомендуется назначать периндоприл в стартовой дозе 2мг в сутки. Спустя 2 недели при хорошей переносимости препарата Пренеса дозу повышают до 4мг в сутки. Терапию начинают не ранее чем спустя 14 дней после первичного инсульта.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет более 60мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 4мг в сутки.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет от 30 до 60мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 2мг в сутки.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет от 15 до 30мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 2мг в 48 часов.
Для пациентов с нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина составляет менее 15мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 2мг после проведения гемодиализа.
Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы периндоприла не требуется.
Максимальная суточная доза периндоприла составляет 8мг.
Стартовая доза для пациентов пожилого возраста независимо от показаний составляет 2мг в сутки.
В период терапии периндоприлом следует контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов в плазме крови.

Побочные действия

Есть единичные сообщения о развитии васкулита. Возможно также развитие панцитопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении, снижения гемоглобина и гематокрита. Преимущественно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечалось развитие гемолитической анемии. В единичных случаях отмечалось развитие приступа стенокардии, в таком случае следует с особой осторожностью применять периндоприл для дальнейшей терапии.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, непродуктивный кашель, диспноэ, ринит, эозинофильная пневмония.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дисгевзия, диспепсические явления, тошнота, рвота, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гепатит, панкреатит, нарушения стула, сухость слизистой оболочки рта, холестаз. Возможно также развитие повышения активности печеночных ферментов и гипербилирубинемии.
Аллергические реакции: полиморфная эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Другие: повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, гиперкалиемия, острая почечная недостаточность, нарушения потенции, потливость, астения.
Некоторые нежелательные эффекты требуют отмены периндоприла, поэтому при развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения периндоприла или назначит альтернативную схему терапии.

Противопоказания

Препарат Пренеса не назначают пациентам с гиперчувствительностью к периндоприлу, другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (в том числе ангионевротический отек, вызванный применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в анамнезе).
Препарат не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы и нарушением абсорбции глюкозо-галактозы.
Пренеса не применяют для терапии пациентов с наследственным и идиопатическим ангионевротическим отеком.
Препарат не используют в педиатрии.
Строго запрещено назначение препарата Пренеса во втором и третьем триместре беременности.
В период терапии периндоприлом запрещено использовать высокопроточные мембраны для гемодиализа.
Осторожность следует соблюдать при назначении периндоприла пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием натрия, а также пациентам, страдающим стенозом аортального или митрального клапана, стенозом почечных артерий, гипертрофической кардиомиопатией, нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят аферез ЛПНП с сульфатом декстрана.
Периндоприл с осторожностью назначают пациентам с коллагенозами и пациентам, которые получают терапию иммунодепрессивным средствами, аллопуринолом и прокаинамидом.
Следует прекратить прием периндоприла за 24 до проведения планового оперативного вмешательства.
Только после тщательной оценки соотношения риск/польза периндоприл можно назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, метаболическим ацидозом, дегидратацией, острой сердечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста.
Периндоприл может снижать скорость реакции, что следует учитывать пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.

Беременность

Пренеса не следует принимать во время беременности. При планировании или наступлении беременности следует отменить прием препарата Пренеса. Женщинам детородного возраста в период терапии периндоприлом следует использовать надежные средства контрацепции.
Если избежать приема периндоприла в период лактации нельзя, следует отменить грудное вскармливание, посоветовавшись с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики, гипотензивные и вазодилатирующие средства, трициклические антидепрессанты, нейролептики и анестетики усиливают терапевтический эффект периндоприла.
Периндоприл увеличивает риск развития гиперкалиемии при сочетанном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.
Пренеса увеличивает токсичность препаратов лития.
Нестероидные противовоспалительные средства при сочетанном применении с периндоприлом снижают его эффективность, а также повышают риск развития острой почечной недостаточности. Допускается применение препарата с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-162мг в сутки.
Периндоприл может усиливать эффекты инсулина и противодиабетических пероральных средств. Следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме у пациентов с сахарным диабетом в период терапии периндоприлом.
Сочетанное применение препарата Пренеса и парентеральных препаратов золота может привести к развитию нитратоподобной реакции.
Симпатомиметики и эстрогены при одновременном применении снижают эффективность средств, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент.
Этиловый спирт может увеличивать риск развития ортостатической гипотензии у пациентов, получающих терапию периндоприлом.

Передозировка

Передозировка периндоприла может привести к развитию артериальной гипотензии (вплоть до шока), нарушений водно-электролитного баланса, почечной недостаточности и гипервентиляции. В некоторых случаях отмечалось развитие тахикардии или брадикардии, головокружения, кашля и беспричинной тревоги.
Специфического антидота нет. При развитии артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение со слегка приподнятыми ногами. При гипотензии показано введение инфузионного 0,9% раствора натрия хлорида. При выраженной гипотензии вводят ангиотензин II или катехоламины для парентерального (внутривенного) введения.
При тяжелой интоксикации периндоприлом показано проведение гемодиализа.
При передозировке следует контролировать функцию почек, сердца и уровень электролитов в плазме.
При тяжелой брадикардии, нечувствительной к терапии, применяют искусственный водитель ритма.

Условия хранения

Препарат Пренеса следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия, в течение 2 лет.

Форма выпуска

Таблетки Пренеса, расфасованные по 10 штук в блистеры, по 3, 6 или 9 блистеров, помещенных в картонную пачку.

Пренесса® (4 мг)

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг, 4 мг, 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – периндоприла эрбумина 2 мг, 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 2 мг).

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг).

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензин-преращающего фермента (АПФ). Периндоприл

Код АТХ C09AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет от 65 до 70 %.

Около 20 % принятого периндоприла превращается в периндоприлат-активный метаболит. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация (Сmax) периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3 – 4 часов.

Одновременный прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, снижается биодоступность, поэтому периндоприл следует принимать внутрь, однократно в сутки, перед завтраком.

Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л / кг для несвязанного периндоприлата. Связывание с белками незначительное (связывание периндоприлата с ангиотензин превращающими ферментами составляет менее 30%), но это зависит от концентрации.

Периндоприлат выводится с мочой и Т1/2 несвязанной фракции составляет приблизительно 3 – 5 часов. Распад периндоприлата, связанного с АПФ, приводит к увеличению эффективного Т1/2 до 25 ч. При многоразовом введении препарата стабилизация фармакокинетических параметров достигается на протяжении 4 дней. После многоразового приема не происходило накопления периндоприла.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушенной функции почек рекомендуется изменять дозу в зависимости от выраженности

нарушения (уровень клиренса креатинина).

Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин.

При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс начальной молекулы снижается в 2 раза, тем не менее количество образованного периндоприлата не изменяется, и потому при этом заболевании дозу препарата можно не изменять.

Фармакодинамика

Пренесса® является ингибитором ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Превращающий фермент – киназа, является оксопептидазой, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению образования ангиотензина II в плазме, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови (вследствие ингибирования отрицательной обратной связи) и снижением секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы (при этом активируется система простагландинов). Возможно, именно этот

механизм способствует действию ингибитора АПФ, снижающего артериальное давление и частично содействует появлению некоторых побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата.

Пренесса® эффективна при любой стадии артериальной гипертензии: легкой, умеренной, тяжелой; при снижении систолического и диастолического артериального давления (в положении «лежа» и «стоя»). Пренесса® уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к системному снижению артериального давления. При этом периферический кровоток ускоряется, однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает.

Почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. После приема однократной дозы, максимальное антигипертензивное действие достигается через 4 – 6 часов и продолжается, как минимум, 24 часа; остаточный эффект составляет 87-100 % от максимального эффекта. Снижение артериального давления происходит быстро. У пациентов с хорошей ответной реакцией на лечение, нормализация достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прерывание лечения не сопровождается синдромом отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Периндоприл обладает сосудорасширяющим действием, улучшает эластичность крупных артерий и снижает соотношение среда/просвет мелких артерий. Дополнительная терапия с тиазидными диуретиками усиливает эффект. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидных диуретиков также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Пренесса® уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки.

У пациентов с сердечной недостаточностью Пренесса® снижает давление наполнения в правом и левом желудочках, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, повышает сердечный индекс и сердечный выброс.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторные ишемические эпизоды в последние 5 лет) Пренесса® способствует снижению риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) на 28%. Также установлено, что периндоприл, в целом, снижает риск развития: фатальных или приводящих к инвалидности инсультов, (на 33%), сердечно-сосудистых осложнений, таких как смертельный исход, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт (на 26%), деменции, связанной с инсультом (на 34%), серьезных ухудшений когнитивных функций (на 45%), основных коронарных событий, в том числе нефатального инфаркта миокарда и смертности от ишемической болезни сердца (на 26%).

Эти терапевтические преимущества наблюдались как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным артериальным давлением, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия диабета и типа инсульта. Установлено, что активная терапия в течение 5 лет позволяет избежать развития одного инсульта на 23 пациента и одного значительного сердечно-сосудистого осложнения на 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца:

У пациентов с признаками ишемической болезни сердца без клинических признаков сердечной недостаточности, получавших периндоприл в дозе 8 мг 1 раз в сутки, дополнительно к обычной терапии (включая ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические препараты и бета-блокаторы), наблюдалось значительное абсолютное снижение первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска развития на 20%, 95% ДИ[9.4; 28.6] – р

Пренесса таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Таблетки 2 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями.

Таблетки 4 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и насечкой с одной стороны.

Таблетки 8 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и насечкой с одной стороны.

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: периндоприла эрбумин 2 мг, 4 мг и 8 мг.

Кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Код АТХ [С09АА04].

Периндоприл – ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (ангиотензин-превращающий фермент – АПФ). Преобразующий фермент или кининаза – это экзопептидаза, которая позволяет превращать ангиотензин I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также разрушает сосудорасширяющий брадикинин до неактивного гектапептида. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению содержания ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности плазменного ренина (посредством ингибирования отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и к снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркуляции и локальных калликреин-кининовых систем (что активирует простагландиновую систему). Возможно, данный механизм способствует понижающему артериальное давление действию ингибиторов АПФ и отчасти объясняет их определенные побочные эффекты (например, кашель).

Периндоприл действует через свой активный метаболит, периндоприлат. Другие метаболиты не демонстрируют активности в отношении ингибирования АПФ in vitro.

Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: легкой, средней и тяжелой, снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении лежа на спине и стоя. Периндоприл снижает периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению системного артериального давления. Вследствие этого периферический кровоток увеличивается без какого-либо воздействия на частоту сердечных сокращений.

Как правило, почечный кровоток увеличивается, тогда как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) обычно остается неизменной.

Антигипертензивное действие достигает максимума через 4-6 часов после приема разовой дозы и сохраняется на протяжении минимум 24 часов; минимальный эффект составляет около 87%-100% максимального эффекта.

Уменьшение снижения артериального давления наступает быстро. У пациентов, поддающихся лечению, артериальное давление нормализуется в течение одного месяца и сохраняется без тахифилаксии.

Прекращение терапии не приводит к синдрому отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Было подтверждено, что периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами. Периндоприл способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов и уменьшает соотношение проток/просвет в мелких артериальных сосудах.

Комбинированная терапия с тиазидным диуретиком приводит к аддитивному синергизму. Комбинированное применение ингибитора АПФ и тиазидных препаратов также снижает риск возникновения гипокалиемии, вызванной диуретиком.

Периндоприл уменьшает работу сердца, снижая пред- и постнагрузку.

Исследования у пациентов с сердечной недостаточностью показали следующее:

снижение давления наполнения левого и правого желудочков,

снижение общего сопротивления периферических сосудов,

увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса.

В ходе сравнительных исследований первое применение начальной дозы периндоприла 2 мг у пациентов с сердечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести не вызвало существенного снижения артериального давления по сравнению с плацебо.

Пациенты со стабильной коронарной болезнью сердца

Исследование EUROPA было многоцентровым международным рандомизированным двойным слепым клиническим исследованием с контролем плацебо продолжительностью 4 года.

Двенадцать тысяч двести восемнадцать (12218) пациентов в возрасте старше 18 лет были рандомизированы для получения периндоприла 8 мг (n=6110) или плацебо (n=6108).

В популяции исследования были получены доказательства коронарной болезни сердца. Доказательства клинических признаков сердечной недостаточности получены не были. В целом, 90% пациентов ранее перенесли инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию коронарных артерий. Большинство пациентов получали препарат исследования в дополнение к традиционной терапии, включавшей ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические средства и бета-блокаторы. Основным критерием эффективности была совокупность смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда, не повлекшего за собой смертельного исхода, и/или остановки сердечной деятельности с успешной реанимацией. Лечение периндоприлом 8 мг один раз в сутки привело к существенному абсолютному снижению первичной конечной точки 1,9% (относительное снижение риска 20%, 95%-й ДИ [9,4; 28,6] – p

Побочное действие

В системно-органных классах побочные реакции перечислены по частоте возникновения (количество пациентов, у которых предполагается возникновение реакции) с использованием следующих категорий: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до

Противопоказания

•Повышенная чувствительность к периндоприлу, любому из вспомогательных веществ или какому-либо другому ингибитору АПФ;

•В анамнезе ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;

•Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк;

•Второй и третий триместр беременности.

•Одновременное применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), включая периндоприл, антагонистов рецепторов ангиотензина (БРА) – в том числе валсартана, с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ

Передозировка

Имеется мало данных о передозировке у человека. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать гипотензию, циркуляторный шок, нарушение односолевого баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Для лечения передозировки рекомендуется проводить внутривенную инфузию физиологического раствора. При развитии гипотензии пациент должен быть помещен в положение, как при шоке. По возможности может проводиться введение ангиотензина II и/или катехоламинов внутривенно. Периндоприлат можно удалить из кровотока путем гемодиализа. При упорной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии, показана установка водителя ритма (пейсмейкера). Необходимо непрерывно контролировать жизненно важные функции и показатели концентрации креатинина и электролитов в сыворотке.

Меры предосторожности

Ишемическая болезнь сердца, стабильное течение:

При возникновении эпизодов нестабильной стенокардии (тяжелых или нет), которые могут проявляться на первом месяце лечения периндоприлом, следует тщательно оценить соотношение польза/риск перед продолжением лечения.

Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение артериального давления. Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертензией. Ее возникновение более вероятно у пациентов с дегидратацией, например, вызванной терапией диуретиками, ограничением соли в рационе, диализом, диареей или рвотой, или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией. У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождающейся почечной недостаточностью, наблюдалась системная гипотензия. Ее возникновение наиболее вероятно у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью более тяжелой степени, как следствие применения более высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечная недостаточность. У пациентов, входящих в группу повышенного риска развития симптоматической гипотензии, следует тщательно контролировать начало терапии и коррекцию дозы. Те же факторы необходимо учитывать у пациентов с ишемической болезнью сердца или нарушением мозгового кровообращения, у которых чрезмерное падение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или острому нарушению мозгового кровообращения.

В случае возникновения гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине. В случае необходимости следует произвести внутривенную инфузию физиологического раствора. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для последующего дозирования, которое может без затруднений быть продолжено сразу после повышения артериального давления, после увеличения объема циркулирующей жидкости.

У отдельных пациентов с нормальным или низким артериальным давлением, страдающих застойной сердечной недостаточностью, при применении периндоприла может возникнуть дополнительное понижение системного артериального давления. Данное воздействие ожидаемо и, как правило, не является причиной для прекращения терапии. Если гипотензия становится симптоматической, может потребоваться сциЖНйе дозировки или отмена периндоприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Гипотонии, обмороки, инсульты, гиперкалиемия, и нарушения в функции почек (в том числе острая почечная недостаточность) были зарегистрированы у восприимчивых людей принимавших, особенно если одновременно применялись лекарственные средства, которые влияют на РААС. Из-за риска развития двойной блокады РААС не рекомендуется совместный прием алискирена с ИАПФ или БРА.

Стеноз аортального и митрального клапана сердца, гипертрофическая кардиомиопатия:

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл следует с осторожностью применять у пациентов со стенозом митрального клапана или непроходимостью выводного тракта левого желудочка (например, стеноз аортального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия).

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина 70 лет), неконтролируемый сахарный диабет, интеркуррентные явления, в особенности гипогидратацию, острую декомпенсацию сердечной деятельности и метаболический ацидоз, а также сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков, заменителей калия или калийсодержащих заменителей соли; в группу риска также входят пациенты, принимающие другие препараты, которые ассоциируются с повышением калия в сыворотке (например, гепарин). Если одновременное применение упомянутых выше средств является целесообразным, применяться они должны с осторожностью при условии систематического контроля уровней калия в сыворотке.

Гиперкалиемия может вызывать серьезные аритмии, иногда с летальным исходом. Если сопутствующее применение вышеперечисленных средств считается целесообразным, их следует применять с осторожностью и часто повторяющимся мониторингом уровня калия в сыворотке.

Пациенты, страдающие диабетом:

У пациентов с сахарным диабетом, ранее получавших лечение пероральными антидиабетическими препаратами или инсулином, необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, а именно в течение первого месяца применения ингибитора АПФ.

Комбинация лития и периндоприла обычно не рекомендуется.

Калийсберегающие диуретики, пищевые калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли:

Комбинированное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, пищевых калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, как правило, не рекомендуется. Лактоза:

Таблетки Пренесса содержат лактозу (в виде моногидрата лактозы). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не рекомендуется принимать данный препарат.

Беременность и лактация

Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в течение первого триместра, беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано в течение второго и третьего триместров беременности.

Эпидемиологические данные в отношении риска тератогенности после воздействия ингибиторами АПФ в течение первого триместра беременности не являются неопровержимыми; все же нельзя исключить незначительное повышение риска. В случае, если продолжение терапии ингибиторами АПФ не считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативные противогипертонические виды лечения с установленными показателями безопасности применения во время беременности. Когда установлено наступление беременности, терапию ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и в случае необходимости начать проведение альтернативной терапии.

Известно, что воздействие терапией ингибиторами АПФ в течение второго и третьего триместров беременности вызывает токсичность эмбриона человека (снижение почечной функции, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа) и неонатальную токсичность (почечную недостаточность, гипотензию, гиперкалиемию). В случае воздействия ингибиторами АПФ со второго триместра беременности рекомендована проверка почечной функции и черепа при помощи ультразвука. Новорожденные, чьи матери принимали ингибиторы АПФ, должны быть тщательно исследованы на наличие гипотензии.

Ввиду отсутствия информации о применении периндоприла во время кормления грудью назначение периндоприла не рекомендуется; предпочтительными являются альтернативные виды лечения с установленными показателями безопасности применения во время кормления грудью, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

Действие на способность к вождению и управлению механизмами

Периндоприл не оказывает непосредственного влияния на способность к вождению и управлению механизмами, однако у некоторых пациентов могут возникнуть индивидуальные реакции в связи с низким артериальным давлением, в особенности при начале лечения или в сочетании с другим противогипертоническим препаратом.

В результате этого способность к вождению и управлению механизмами может быть нарушена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

У пациентов, получающих диуретики, особенно у пациентов с гиповолемией и дефицитом соли, после начала терапии ингибиторами АПФ может возникнуть избыточное снижение артериального давления. Вероятность гипотензивного действия может быть снижена посредством отмены диуретика, а также увеличения поступления жидкости и соли до начала терапии низкими и постепенно возрастающими дозами периндоприла.

Калийсберегающие диуретики, пищевые калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли:

Хотя уровень калия в сыворотке, как правило, остается в пределах нормы, у некоторых пациентов при применении периндоприла может развиться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, триамтерен или амилорид, заменители калия или калийсодержащие заменители соли могут привести к существенному повышению содержания калия в сыворотке. Поэтому комбинированное применение периндоприла с указанными препаратами не рекомендуется. Если одновременное применение показано ввиду установленной гипокалиемии, терапия доласна проводиться с осторожностью при условии частого контроля уровня калия в сыворотке.

Сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке и токсичности во время сопутствующего применения лития и ингибиторов АПФ. Одновременное применение тиазидных диуретиков может в дальнейшем увеличить уровни лития и усилить риск литиевой токсичности при применении ингибиторов АПФ. Применение периндоприла в комбинации с литием не рекомендуется, однако в случае необходимости применения данной комбинации необходимо тщательно контролировать уровень лития в сыворотке.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсилициловую кислоту в дозах >3 г/сутки:

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ацетилсалициловой кислотой в дозах с противовоспалительным эффектом, ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВП) может наблюдаться ослабление антигипертензивного действия. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения почечной функции, в том числе к возможной острой почечной недостаточности, а также к повышению содержания калия в сыворотке, особенно у пациентов с ранее существовавшей слабой почечной функцией. Комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Следует проводить необходимую гидратацию пациентов, следует также принимать во внимание необходимость мониторинга почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически в течение лечения.

Антигипертензивные и сосудорасширяющие средства:

Одновременное применение данных средств может усиливать гипотензивный эффект периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами, либо другими сосудорасширяющими средствами может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) БРА, ИАПФ или алискиреном

Двойная блокада РААС блокаторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном ассоциируется с повышенным рискрм возникновения гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с монотерапии. Следует постоянно контролировать артериальное давление, функцию почек и электролиты пациентам, принимающим периндоприл и другие средства, влияющие на РААС. Пациентам, больным сахарным диабетом, не назначают одновременно алискирен и периндоприл. Следует избегать одновременного применения алискирена и периндоприла пациентам с почечной недостаточностью (СКФ

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Пренесса

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к периндоприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, утром, перед едой, начальная доза – 4 мг/сут, при необходимости (через 1 мес) – увеличение до 8 мг/сут в один прием.

У больных с ХСН, у лиц старше 70 лет, на фоне предварительного приема диуретиков, на фоне реноваскулярной гипертензии начальная доза – 2 мг/сут (за 1 прием); при необходимости через 1-2 нед доза повышается до 4-8 мг/сут.

При ХПН с КК более 60 мл/мин – 4 мг/сут, при КК 30-60 мл/мин – 2 мг/сут; при КК 15-30 мл/мин – 2 мг через день; при КК менее 15 мл/мин – 2 мг в день диализа (диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин).

У больных с ХПН при КК более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ (взаимодействует с Zn2+ в молекуле АПФ и вызывает его инактивацию). Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата. Устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, повышает концентрацию брадикинина и вазодилататорных Pg (АПФ переводит неактивный ангиотензин I в ангиотензин II, оказывающий вазоконстрикторное действие, а также вызывает деградацию брадикинина и Pg, обладающих вазодилатирующей активностью); уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона, подавляет высвобождение норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов. Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением активности ренина плазмы крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи). Подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, а также системы Pg.

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в легочных капиллярах, при длительном назначении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда ЛЖ и интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое АД в положении “лежа” и “стоя”), давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС; повышает МОК и сердечный индекс, не увеличивает ЧСС (у больных с ХСН умеренно урежает ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. Увеличивает концентрацию ЛПВП, у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечный кровоток, не меняет скорость клубочковой фильтрации.

У больных с ХСН вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических признаков СН, увеличивает толерантность к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы), достоверно не снижает АД. После приема внутрь средней разовой дозы максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация гипотензивного эффекта наблюдается через 1 мес терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома “отмены”.

Побочные действия

Частые побочные эффекты – 1-10%; редкие – 0.1-1%; крайне редкие – менее 0.1%.

Со стороны ССС: часто – чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – усугубление или развитие почечной недостаточности.

Со стороны органов дыхания: часто – “сухой” кашель, затруднения дыхания; редко – бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диарея или запоры, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, чрезмерная утомляемость, головокружение, снижение аппетита, звон в ушах, нарушение зрения, судороги, парестезии; редко – снижение настроения, бессонница; крайне редко – спутанность сознания.

Аллергические реакции: часто – кожные высыпания, зуд; редко – крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. ЖКТ (очень редко); крайне редко – мультиформная экссудативная эритема.

Лабораторные показатели: часто – гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия; гиперурикемия; редко (при длительном применении в высоких дозах) – нейтропения, лейкопения, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; крайне редко – агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Особые указания

Риск развития артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности на фоне приема препарата повышается при значительной потере Na+ и воды (строгая бессолевая диета, прием диуретиков, выраженная диарея или рвота) или стенозе почечных артерий (блокада в этих ситуациях РААС может приводить, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 нед лечения, к внезапному снижению АД и развитию ХПН).

Перед началом и на фоне терапии рекомендуется определять концентрацию креатинина, электролитов и мочевины (в течение 1 мес).

У больных с артериальной гипертензией, уже получающих терапию диуретиками, необходимо прекратить их прием (за 3 дня до начала назначения периндоприла) и при необходимости в дальнейшем добавить к лечению снова. У больных с ХСН, получающих терапию диуретиками, по возможности их доза также должна быть уменьшена за несколько дней до начала приема.

У больных, относящихся к группе риска, особенно с декомпенсированной ХСН, пациентов пожилого возраста, а также больных с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих большие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем медицинского персонала.

У больных, находящихся на гемодиализе, следует избегать использования полиакрилонитриловых мембран (возможно развитие анафилактоидных реакций).

Необходимо прекратить прием перед предстоящим хирургическим лечением за 12 ч и предупредить анестезиолога о приеме препарата.

Имеются отдельные сообщения об аномалиях развития костей черепа, когда ингибиторы АПФ принимались в течение всего срока беременности. Если беременность наступила в ходе курса лечения, то прерывать ее нет необходимости (следует провести УЗИ черепа плода).

При назначении во II-III триместрах возможны снижение функции почек плода с уменьшением объема амниотической жидкости, неонатальная почечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией и гипокалиемией; анурия.

Взаимодействие

Повышает выраженность гипогликемического действия инсулина и препаратов сульфонилмочевины.

Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), салуретики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды и электролитов).

Калийсберегающие диуретики, препараты K+ повышают риск развития гиперкалиемии. Не рекомендуется одновременное применение ЛС, способных вызвать гиперкалиемию, и ингибиторов АПФ, за исключением случаев тяжелой гипокалиемии.

При одновременном применении с препаратами Li+ возможно замедление его выведения из организма.

Диуретики, ЛС для общей анестезии и миорелаксанты повышают риск развития чрезмерно выраженного снижения АД. Риск развития клинически выраженной артериальной гипотензии можно уменьшить, прекратив прием диуретиков за несколько дней до начала лечения периндоприлом.

Миелотоксичные ЛС – усиление миелотоксичного действия.

Пренесса: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, применяемых для лечения расстройств сердечно-сосудистой системы, применяется в кардиологии.

Основной активный компонент – периндоприл. Периндоприл обладает свойством тормозить (ингибировать) АПФ-фермент, который отвечает за превращение ангиотензина-один в ангиотензин-два.

Обладает также сильным действием в качестве спазмалитика. Влияет на сократительную способность гладких мышц, вызывая их расслабление. Также брадикинин разрушается, становясь неактивным гептапептидом, который обладает сосудорасширяющим эффектом. При этом происходит активизация системы циркуляции и калликреин-кенина, а также простагландинов.

Эффективен в лечении артериальной гипертензии, влияя как на дистолическое, так и на систолическое давление. Способствует повышению периферического кровотока, не меняя при этом частоту сокращений миокарда.

Способствует увеличению почечного кровотока, не меняя скорости клубочковой фильтрации.

В целом препарат улучшает качество жизни пациента, снижает риски возникновения осложнений у пациентов, переживших инфаркт миокарда или реваскуляризацию, ИБС.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: периндоприла эрбумин.

Вспомогательные компоненты: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Производится в форме таблеток, в дозировке по 2, по 4 и по 8 мг периндоприла.

Показания

Применяется при лечении:

– хронической сердечной недостаточности.

Также может применяться для профилактики инсульта (в комбинации с индапамидом) и снижений риска осложнений сердечно-сосудистой системы у больных с ИБС.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при ангионевротическом отеке, почечной недостаточности и сахарном диабете.

Не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими аликсирен или эстрамустин, так как применение с эстрамустином повышает риски ангионевротического отека.

Не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не применяется в женщин и в периоде лактации.

Во время беременности может применяться в случае особой необходимости, продиктованной жизненной необходимостью.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 таблетке в день.

Начальная дозировка – по 1 или 2 мг в день, в 1 прием. Рекомендованная поддерживающая дозировка – 2-4 мг в день, в 1 прием.

При необходимости возможно повышение до 8 мг в день.

Длительность курса лечения, точную дозировку и ее коррекцию, длительность лечения определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, в зависимости от индивидуальных показателей течения заболевания.

Если прием начинается в пожилом возрасте, то начинать терапию следует с минимальной дозировки в 2 мг, постепенно повышая до 4 или до 8, в зависимости от состояния почек.

Передозировка

Передозировка может вызвать:

– длительное снижение артериального давления;

– тахикардию или брадикардию;

– головокружение, беспокойство, кашель;

Лечение: введение физраствора, инфузии ангиотензин-2, катехоламинов.

Рекомендован гемодиализ, электростимуляция.

Побочные эффекты

В некоторых случаях возможны такие побочные эффекты, как:

– диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея);

– аллергические реакции, сыпь, зуд, аллергическая крапивница;

– эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;

– сонливость, звон в ушах, сухость во рту;

– тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда;

– миалгия, артралгия, судороги;

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть выше 25°С.